- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05CM50
- Условие продажи: по рецепту
ТРИВАЛУМЕН
(TRIVALUMEN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: Тривалумен;
1 капсула содержит Тривалумен, порошка, в пересчете на сухое вещество 356 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.
В состав крышечки и корпуса капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110) и бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151).
Лекарственная форма. Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета в виде порошка или гранул или сформированного колонки, с ароматным запахом ..
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.
Тривалумен - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим свойствами компонентов, входящих в его состав. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, содержащиеся в валериане, уменьшают возбудимость центральной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, оказывают желчегонное действие, усиливают секреторную активность желез слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляют сердечный ритм, расширяют венечные сосуды сердца. Активность шишек хмеля обусловлена ??эфирным маслом и горькой смолой, которые содержат горькие вещества (гумулон, лупулон и алифатические терпентином спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферол и веществами, имеющими эстроген на действие. Они возбуждают аппетит, улучшают желчеотделение, оказывают мочегонный эффект, действуют успокаивающе при состоянии возбуждения и бессоннице, оказывают противовоспалительное действие, вызывают болеутоляющие свойства.
Фармакологический эффект мяты перечной связан, главным образом, с ментолом, а также с терпены, танинами, горькой веществом и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающее, вяжущее, противовоспалительное действие; уменьшают проявления тошноты, мягко стимулируя секрецию желез желудочно-кишечного тракта и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника.
Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, возбуждает аппетит, нормализует моторику кишечника, оказывает антигипоксическое и антиоксидантный эффект.
Препарат не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.
Показания.
Бессонница вследствие нервного и умственного переутомления; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; снижен аппетит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
артериальная гипотензия
депрессивное состояние, сонливость
желчекаменная болезнь, холангиты, выраженные нарушения функции печени
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период кормления грудью
возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Поскольку в состав препарата входит перечная мята, больным с гастроэзофагеальный рефлюкс, ахлоргидрией, грыжей стравоходного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.
Валериана, что входит в вклада препарата, может проявлять умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием Тривалумен со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем через потенцирование эффекта.
В состав таблеток входит лактоза, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости приема препарата в период кормления грудью, во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети.
Детям до 12 лет препарат не применяют.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день; при начальной форме бессонницы - по 1 капсуле за 1-1,5 часа до сна.
Продолжительность лечения составляет 7-15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней.
Передозировки.
Симптомы: головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, подавленное состояние, спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, ощущение сжатия за грудиной, тахикардия / брадикардия, снижение артериального давления. При появлении указанных реакций необходимо прекратить прием препарата.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Нервная система: головная боль, вялость, сонливость, подавленность, общая слабость, снижение работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях - психическое возбуждение, тревога, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.
Пищеварительная система: изжога, тошнота, спазмы, диспепсические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.
Гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности.
Аллергические реакции: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обязательно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может усиливать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, ноотропных средств, анальгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных мио релаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Срок годности. 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 30 капсул в контейнере; по 30 капсул в контейнере и пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.