- Международное название: Ceftazidime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DD02
- Условие продажи: по рецепту
ТУЛИЗИД
(TULIZID)
состав
действующее вещество: ceftazidime;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата 1 г в пересчете на цефтазидим;
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01D D02.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
- Инфекции дыхательных путей, включая инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом;
- Инфекции мочевых путей (в том числе предоперационная профилактика в случае транс уретральной простатэктомии)
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Инфекции желчных путей
- Инфекции брюшной полости;
- Инфекции костей и суставов;
- Инфекции, связанные с перитонеальным диализом и с длительным амбулаторным перитонеальным диализом;
- Менингит, обусловленный аэробными грамотрицательных микроорганизмов;
- Инфекции, сопровождающиеся тяжелой нейтропенией (в комбинации с другими антимикробными препаратами, например, аминогликозидами).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пенициллинов, цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков; период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутривенно или в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхненаружный квадрант ягодицы или в латеральную часть бедра.
Предварительно проводится кожный тест на переносимость препарата, при условии отсутствия противопоказаний к его проведению.
Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек.
Лечение необходимо продолжать не менее 48 часов после улучшения состояния больного.Растворы готовят непосредственно перед введением.
М введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций или 0,5 или 1% раствор лидокаина (см. Таблицу). Раствор вводят глубоко в верхненаружный квадрант большой ягодичной мышцы или в латеральную часть бедра.
Перед применением следует предварительно проводить кожный тест на чувствительность к лидокаина.
Внутривенное струйное введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций (см. Таблицу). Раствор вводят медленно в течение 5 мин.
Внутривенное капельное введение (инфузия). На первом этапе раствор готовят как для внутривенного струйного введения. На втором этапе полученный раствор дополнительно разводят в 100 мл жидкости для внутривенного введения.
При приготовлении растворов для инъекций / инфузий в диапазоне концентраций цефтазидима от 20 мг / мл до 333 мг / мл порошок Тулизид можно смешивать с такими растворами:
- 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор)
- 5% раствор глюкозы
- 5% раствор глюкозы + 0,9% раствор натрия хлорида
- Раствор Рингера лактат.
Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2:00.
Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку др фузионные системы.
Тулизид в форме порошка находится во флаконе под низким давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения применения рекомендуется придерживаться такого метода приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:
- Проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя;
- Вынуть иглу и взбалтывать флакон в течение 1 - 2 мин до образования прозрачного раствора;
- Перевернуть флакон, вставить иглу шприца в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в жидкости, и набрать весь раствор в шприц. В отобранном растворе могут находиться пузырьки углекислого газа, которые надо удалить из шприца перед инъекцией.
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакция есть местные реакции при внутривенном инъекции (флебит, тромбофлебит, боль и / или воспаление в месте введения), аллергические реакции (зуд, сыпь, полиморфная эритема, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз были сообщения о ангионевротический отек и анафилаксии, включая бронхоспазм и / или гипотензия) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит, колит, включая псевдомембранозный колит). Также возможны:
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцит оз; редко - лейкопения, нейропатия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз;
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, ухудшение вкуса; у пациентов с нарушениями функции почек, в которых доза цефтазидима ни была снижена, отмечались тремор, миоклония, судорожная энцефалопатия, кома
гепатобилиарной системы: повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы) редко - желтуха;
нарушения со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины, азота мочевины в сыворотке;
лабораторные показатели: могут отмечаться временные ложноположительные результаты прямой реакции Кумбса.
Передозировки.
Симптомы: воспаление и флебит в месте введения введение неадекватно высоких доз, особенно при почечной недостаточности, может вызвать головокружение, судорожные припадки, парестезии, головная боль, энцефалопатия, изменение лабораторных показателей, включая повышение креатинина, печеночных ферментов, билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцит оз, тромбоцитопения, эозинофилия я, лейкопения, удлинение протромбинового нового времени.
Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. В случаях тяжелой передозировки, когда консервативная терапия не помогает, концентрации препарата в крови можно уменьшить путем гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Экспериментальные данные по эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима отсутствуют. Поэтому не следует назначать в период беременности.
Цефтазидим экскретируется в молоко матери в низких концентрациях, поскольку существует риск возникновения у ребенка диареи, повышенной чувствительности и грибковых инфекций слизистой оболочки, женщинам рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения.
Дети.
Тулизид применяют детям.
Особые меры безопасности.
При назначении препарата пациентам, которым необходимо ограничение натрия, следует учитывать, что цефтазидим содержит натрий (52 мг при дозе 1 г цефтазидима).
Особенности применения.
Если одна из нижеперечисленных позиций касается больного, необходимо тщательно пересмотреть соотношение пользы и риска для пациента:
- Новорожденные и детям до 1 месяца
- Кровотечения в анамнезе
- Заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит
- Аллергия на пенициллины. У таких пациентов наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (3 - 7%). Хотя у большинства больных с аллергией на пенициллины цефалоспорины не совершали побочных реакций, рекомендуется в таких случаях назначать Тулизид с осторожностью.
Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления микрофлоры кишечника, что может привести к снижению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в некоторых случаях - до гипотромбинемии и кровотечения.
Применение витамина К быстро устраняет вышеуказанные симптомы.
При тяжелом течении заболевания у пожилых пациентов, истощенных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц, имеющих неполноценное питание, существует высокий риск возникновения кровотечений.
У некоторых пациентов во время или после приема цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. При легком течении достаточно отмены препарата, при тяжелом - рекомендуется соответствующее лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует учитывать возможность возникновения у некоторых пациентов головокружение, судорог, поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение Тулизиду с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом для уменьшения токсического эффекта, препараты следует вводить в разные участки (при внутримышечных инъекциях) и с интервалом не менее 1:00.
В случае одновременного применения Тулизиду и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.
Одновременное введение Тулизиду (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может вызвать негативное воздействие на функцию почек.
Одновременное применение Тулизиду с амино гликозидными антибиотиками или диуретики (фуросемид) может вызвать нефротоксичность (нарушения функции почек). Рекомендуется контролировать функцию почек, особенно при применении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии, из-за потенциальной нейро токсичность и вот токсичность амино гликозидных антибиотиков.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефтазидим является представителем группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром антибактериального действия. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив в отношении большинства бета-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и др. Neisseria spp., Большинства представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др. Klebsiella spp., Morganella morganii и др. Morganella spp., Proteus mirabilis (в том числе индол положительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим проявляет наибольшую активность среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes группы А и др. Streptococcus spр. (За исключением Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентные), Clostridium perfringers, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
Препарат активен в отношении метицилинстойких штаммов стафилококков, Streptococcus faecalis, Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и других Listeria spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг / мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8 - 12:00, в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее чем на 10%. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.
Выводится цефтазидим большей частью (80 - 90%) почками в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения препарата составляет 2:00. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: почти белый или желтоватый порошок.
Несовместимость.
Тулизид не следует смешивать с растворами с рН выше 7,5, например, с раствором натрия бикарбоната для инъекций. Тулизид не следует смешивать с аминогликозидами в растворе для инъекций из-за риска появления осадка.
Между приемами цефтазидима и ванкомицина следует промывать канюлю и катетеры для внутривенного использования физиологическим раствором для предотвращения появления осадка.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 г порошка во флаконах № 1, помещенных в картонную коробку.
Категория отпуска.
По рецепту.