- Международное название: Tropicamide
- Фарм. группа: Мидриатический и циклоплегични средства
- ATС-код: S01FA06
- Условие продажи: по рецепту
Унитропик 1%
(UNITROPIC 1%)
состав
действующее вещество: 1 мл тропикамида 10 мг
1 мл содержит 35 капель.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства. Код АТС S01F А06.
Клинические характеристики.
Показания.
Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Глаукома или существует риск возникновения закрытоугольной глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Способ применения и дозы.
Скиаскопические обследования: закапать 1-2 капли Унитропик 1% в глаза и повторить через 5 минут (рефракция). Если нет возможности обследовать пациента в течение 20-30 минут, следует закапать дополнительно еще 1 каплю для пролонгации мидриатического эффекта.
Фундоскопию: закапать в глаза 1 каплю Унитропик 1% за 15-20 минут до обследования.
Для людей с очень пигментированными радужными оболочками может возникнуть необходимость применения высоких доз.
Если капля не попала в глаза, попробуйте еще раз.
Если забыли закапать, закапайте следующую разовую дозу в соответствии с режимом дозирования. Если пришло время для следующей дозы, то пропустите ту, о которой забыли, и вернитесь к обычному режиму.
Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если закапали слишком много, промойте глаза теплой водой. НЕ закапывайте больше капель до момента закапывания следующей дозы (см. Раздел «Передозировка»).
Если возникают дополнительные вопросы по применению препарата, обращайтесь к врачу.
Побочные реакции.
Обзор побочных эффектов, приведен в таблице.
Система классификации органов Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы брадикардия, тахикардия, аритмия, гипотензия
Психиатрические расстройства психотические расстройства, галлюцинации,
аномальное поведение, дезориентация.
Со стороны нервной системы головная боль, нарушение координации / равновесия, головокружение, расстройства поведения, дезориентация, психотические расстройства.
Офтальмологические нарушения фотофобия, блефарит, боль в глазах, ощущение жжения, зуда, затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, ощущение покалывания, песка в глазах, нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивит, кровоизлияние в конъюнктиву, нарушения движения глаз, отек глаз, кератит, аллергические реакции со стороны конъюнктивы и ресниц, поверхностный пятнистый кератит, периорбитальные отек.
Со стороны сосудистой системы приливы крови к лицу, бледность.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения
сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
тошнота, сухость во рту, рвота, запор, вздутие живота, боль в нижних отделах живота, диарея ,.
Со стороны кожи и подкожных тканей
сыпь, сухость кожи.
Со стороны почек и мочевого михура
дизурия, задержание мочеиспускания.
Расстройства общего характера и состояния, связанные с местом введения продления действия препарата, анафилактический шок, сердечно-дыхательная недостаточность, обмороки, галлюцинации.
Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Нужно иметь в виду, что в результате гиперчувствительности к антихолинергических средств могут возникать психотические реакции и расстройства поведения.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидов белладонны, за повышенного риска возникновения системной токсичности.
У детей возможна появление сыпи.
Сообщалось о психотические реакции, расстройства поведения и кардио-респираторный коллапс у детей при применении лекарственных препаратов этой группы.
Если какие-либо из побочных эффектов приобретают серьезный характер, или если возникли побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировки. В случае местного передозировки удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой.
После местного применения может возникнуть системная интоксикация, подобная при передозировке атропина, особенно у детей. Признаки передозировки включают расширение сосудов, приливы крови к лицу, сухость кожи и слизистых оболочек (у детей могут наблюдаться сыпь), затуманивание зрения, тахикардия, аритмия, вздутие живота, кишечные колики, лихорадка, запор, задержка мочи, раздражительность, нарушения поведения, судороги , психические расстройства, галлюцинации, потеря нервно-мышечной координации, кожные высыпания.
При возникновении любого из этих симптомов следует прекратить применение глазных капель и обратиться к врачу. В таких случаях производится симптоматическое и поддерживающее лечение, введение физиостигмину в дозе 1-2 мг.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения тропикамида у беременных женщин не установлена.
Тропикамид применяется во время беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Дети.
Препарат не предназначен для применения у детей до 3 лет.
Унитропик 1% может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Чрезмерное применение детям может вызвать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат детям с повышенным тонусом / спазмами мышц или мозговыми нарушениями.
Пациентов следует предупредить, что этот препарат не должен попасть в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
Особенности применения.
Унитропик 1% предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций и перорального применения.
Необходимо иметь в виду, что в результате гиперчувствительности к антихолинергических средств (лекарственных средств, которые блокируют рецепторы ацетилхолина центральной и периферической нервной системы) могут возникать психотические реакции и расстройства поведения, поэтому у этих пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Следует оценить соотношение польза / риск при применении препарата у детей с повреждением мозга или спастическим параличом, а также детям и взрослым с синдромом Дауна, пациентам с открыто-угловой глаукомой (может повышаться внутриглазное давление, рекомендуется измерять внутриглазное давление).
Тропикамид может приводить к повышению внутриглазного давления. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением. Чтобы предотвратить остром приступа глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить внутриглазное давление, а также глубину и угол передней камеры глаза, перед тем как начать лечение.
Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью назначают пациентам с заболеванием простаты. Однако если средство применяют однократно, как в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.
После местного применение тропикамида следует осуществлять тщательный надзор за пациентами с повышенным артериальным давлением, избыточной продукцией тиреоидного гормона щитовидной железы, высоким содержанием сахара в крови или с нарушениями сердечно-сосудистой системы.
После закапывания рекомендуется прижать пальцем слезный мешок на 2-3 минуты для предотвращения чрезмерной системной абсорбции.
После применения препарата возможны расстройства аккомодации. Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, поэтому, когда зрачки расширены, следует защищать глаза от слишком интенсивного света.
Перед использованием глазных капель следует снять контактные линзы через 15 минут, прежде чем одеть линзы. Консервант, содержащийся в глазных каплях (бензалкония хлорид) может обесцветить мягкие линзы и привести к раздражению глаз.
Не следует касаться верхней части флакона. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не следует применять препарат более 28 дней после вскрытия флакона. Перед применением необходимо проверить срок годности препарата.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, прочитайте также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат может вызвать головокружение, затуманивание зрения или чувствительность к свету (через расширение зрачков). Пациентов следует предупредить, чтобы они не управляли транспортными средствами и ни занимались другой потенциально опасной деятельностью, пока зрачки не вернутся в нормальное состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Мидриатический действие препарата снижается при местном применении офтальмологических препаратов, содержащих миотиками, препарат может снижать способность миотиков снижать внутриглазное давление.
Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, имеющих антимускаринови свойства, как амантадин, некоторые антигистаминные средства (лекарство, которое применяют для лечения аллергии), антидепрессанты, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты (прокаинамид, хинидин, ингибиторы МАО, бензодиазепины и нейролептики).
Если используется более чем один офтальмологический средство местного действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не будешь 5 минут.
Нитраты, дизопирамид, глюкокортикоиды, галоперидол могут повышать внутриглазное давление.
Следует сообщить врачу, если Вы принимаете, или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Унитропик 1% - это антихолинергическим средство, которое блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, исключая расширения зрачка (мидриаз). Таким образом, Унитропик 1% применяется при обследовании глаз, при которых необходимо расширение зрачков и паралич аккомодации.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых механических частиц.
Срок годности. 2 года.
Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.
Упаковка.
По 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
