- Международное название: Diatrizoic acid
- Фарм. группа: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
- ATС-код: V08AA01
- Условие продажи: по рецепту
Урографин
(UROGRAFIN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор
Состав раствора состав раствора
Урографин 76% 60%
концентрация йода, мг / мл 370292
содержание йода (г) в ампуле с 20 мл 7,4 5,84
концентрация контрастного вещества, мг / мл 760600
содержание контрастного вещества (г) в ампуле с 20 мл 15,2 12,0
вязкость (мПа-с или сП) при 20 ° С
1 мл раствора Урографина 76% содержит 0,1 г натрия амидотризоату (диатризоатами) и 0,66 г меглумин амидотризоату (диатризоатами) в водном растворе;
1 мл раствора Урографина 60% содержит 0,08 г натрия амидотризоату (диатризоатами) и 0,52 г меглумин амидотризоату (диатризоатами) в водном растворе;
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Код АТС V08A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоату.
Фармакокинетика. В случае приема внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента Урографина - амидотризоату, практически равна нулю.
После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы не превышает 10%. Амидотризоат не проникает в эритроциты.
Через 5 мин после внутривенного болюсного введения Урографина 60% в дозе 1 мл на кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, что соответствует 2 - 3 г йода на литр. В течение 3 ч после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации за 30 мин, затем постепенное снижение с периодом полувыведения 1 - 2 часа.
При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Почти 15% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 мин после введения, а более 50% - в течение 3 ч.
У больных с нарушением функции почек амидотризоат также может элиминироваться печенью, хотя и в небольших количествах.
Препарат лишь в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Показания. Внутривенно и ретроградная урография.
Кроме того, для исследований ангиографии, а также для амниография, артрографии, интраоперационной холл ангиографии, фистулографии, гистеросальпингографии, спленопортографии, везикулографии и других.
Способ применения и дозы.
Общие правила.
Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом обследования.
Растворы контрастного вещества предусмотрены только для одноразового применения. Резиновую пробку флакона можно прокалывать только один раз. Для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного вещества рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства больше не применяют.
Пациент имеет появляться на обследование натощак, но достаточно гидратированным. Должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена. Это особенно важно для пациентов со склонностью к таким нарушениям.
При ангиографии брюшной полости и при урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в течение двух дней перед обследованием следует избегать пищи, которая вызывает метеоризм. Это касается прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде. Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов вечера накануне обследования. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное средство. Однако грудным и маленьким детям нельзя делать большой интервал в приеме пищи, как и не следует давать им слабительное.
Ионные рентгеноконтрастные средства замедляют, in vitro, свертывание крови сильнее, чем неионные. Однако необходимо чрезвычайная тщательность в исполнении ангиографии и частое промывание катетера физиологическим раствором натрия хлорида, чтобы свести к минимуму риск тромбоэмболии, что существует при такой технике исследования.
По опыту известно, что волнение, страх и боль могут спровоцировать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество. Во избежание этого нужно подготовить пациента успокаивающим беседой или соответствующими медикаментами.
При необходимости в высоких дозах для выяснения диагноза необходимо предоставить возможность организма компенсировать повышение осмолярности плазмы за счет перехода в сосудистое русло интерстициальной жидкости. Для того, чтобы достичь это в адекватно гидратированных пациентов нужный период 10 - 15 мин. Внутренне сосудистое введение водно-электролитных растворов показано при необходимости использования более 300 мл контрастного вещества на одно исследование.
По опыту также известно, что введение контрастного средства переносится лучше, если он подогретый до температуры тела.
При внутренне сосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции следует, как минимум, в течение 30 минут наблюдать за пациентом, поскольку, как показывает практика, большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.
Внутривенно урография
инъекция
Скорость внутрисосудистого введения составляет обычно 20 мл / мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 20 - 30 мин.
Дозировки.
Для взрослых:
доза Урографина 76% - 20 мл, Урографина 60% - 50 мл. Увеличение дозы Урографина 76% до 50 мл существенно повышает вероятность более точного диагноза. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показания.
Для детей:
через пониженную физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона почек детям необходимы сравнительно высокие дозы Урографина 76%:
детям до 1 года: 7 - 10 мл;
от 1 до 2 лет 10 - 12 мл;
от 2 до 6 лет: 12 - 15 мл;
от 6 до 12 лет: 15 - 20 мл;
старше 12 лет как для взрослых.
Время выполнения снимков.
Почечная паренхима отображается лучше, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.
Для изображения почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делают через 3 - 5 мин, а второй - через 10 - 12 мин после введения контрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижнюю, а для пациентов пожилого возраста - на верхнюю границу указанного диапазона времени . Для детей грудного и младшего возраста первый снимок рекомендуется делать уже через 2 мин после введения контрастного средства. Если изображения оказываются мало контрастными, может возникнуть необходимость в более поздних снимках.
Ретроградная урография.
Можно применить Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения наблюдаются чрезвычайно редко. Во избежание раздражения холодом, что вызывает спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
Ангиография.
Урографин может применяться также для ангиографических исследований. Преимущество 76% раствора предоставляют в тех случаях, когда важное значение имеет особенно высокая концентрация йода, например, для аортографии, ангиокардиографии или коронарографии.
Дозу устанавливают в зависимости от возраста, массы, минутного объема сердца, общего состояния, клинической постановки вопроса, методики исследования, вида и объема исследуемой сосудистой области.
Побочное действие. Побочные явления, возникающие в связи с применением внутрь сосудистых йодсодержащих контрасттних средств, как правило, проходят и относятся к разряду легких и средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции, в том числе даже смертельные случаи.
Чаще всего возникают такие реакции на внутренне сосудистое введение контрастного средства: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара, а также ощущения боли. При субъективных жалобах на ощущение жара или тошноты обычно помогает уменьшение скорости введения или кратковременное прекращение введения препарата.
К другим симптомам, которые могут возникнуть в данной ситуации, относятся: озноб, лихорадка, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, тошнота и ощущение удушья, затрудненное дыхание, подъем или понижение кровяного давления, зуд, крапивница и другие кожные реакции, отек, судороги, тремор, чихание и слезотечение.
Эти реакции, которые возникают независимо от количества вводимого препарата и способа его введения, могут быть первыми признаками начальной стадии шока. Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, следует провести целенаправленную терапию через венозный доступ. Поэтому для внутривенного введения контрастного вещества рекомендуют применять гибкие канюли для многоразовых вливаний различных препаратов без извлечения иглы из вены. Для того, чтобы немедленно начать проведение противошоковых мероприятий в неотложных ситуациях, у врачей всегда должны быть наготове соответствующие медикаменты, трубка для эндотрахеальной интубации и аппарат искусственной вентиляции легких. Опыт показывает, что реакции гиперчувствительности чаще всего возникают у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям.
Тяжелые реакции, требующие неотложной терапии, могут иметь вид нарушений кровообращения, проявляется в периферийном расширении сосудов с последующим падением кровяного давления и рефлекторной тахикардии, в удушья, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, вплоть до потери сознания.
Если контрастное средство случайно вводится паравазально, то только в редких случаях развивается значительная тканевая реакция.
Известно, что церебральная ангиография и другие процедуры, в течение которых контрастное вещество попадает в мозг с артериальной кровью, могут сопровождаться такими неврологическими нарушениями, как кома, временное нарушение сознания и сонливость, проходящие парезы, снижение зрения, ослабление мышц лица, а также, особенно у пациентов с эпилепсией и с очаговыми поражениями мозга - эпилептическими припадками. Согласно нашим данным, очень редко приступы были связаны непосредственно с внутривенного введения контрастного вещества.
Также может возникнуть в некоторых случаях почечная недостаточность, проходит через некоторое время.
Могут наблюдаться и отдаленные реакции.
Рекомендации по лечению осложнений, связанных с введением контрастного средства.
Очень важно предусмотреть и обеспечить все мероприятия на случай возникновения осложнений при введении контрастного вещества, а именно иметь наготове все необходимые медикаменты и инструменты для неотложной помощи, а также иметь практические навыки осуществления неотложных мероприятий такого типа. Рекомендуются следующие процедуры:
Внутривенно инъекция высокой дозы водорастворимого стероидного гормона, например, 6-альфа-метил преднизолона гемисукцината в следующих дозах:
во всех случаях немедленно ввести 500 мг (детям до 4 лет 250 мг) в течение 2 - 3 мин;
в угрожающих жизни больного ситуациях, увеличить дозу в течение следующих 3 - 5 мин до 30 мг на кг массы тела (например, примерно 2000 мг для массы тела 70 кг).
Оставьте канюлю или катетер в вене для доступа к сосудистой системы. Некоторые врачи предпочитают раннем пополнению об "объема жидкости (см. Сосудистая недостаточность и шок), которое проводят до или одновременно с др" инъекцией глюкортикоиды.
Применить кислород, при необходимости прибегнуть к оксигенации путем респирации с положительным давлением. Дальнейшие меры будут зависеть от характера наиболее выраженных у пациента симптомов и его общего состояния. Дозы специфических препаратов действительны только для взрослых и должны быть снижены для детей в соответствии с их возрастом.
Сосудистая недостаточность и шок
Немедленно перевести пациента в положение Тренделенбурга (голова ниже ног). Сделать медленную др "инъекцию периферических вазосупресорив, пополнить об" объем жидкости кровезаменителями. Ввести норадреналин, 5 мг на 500 мл жидкости (например, в изотоническом растворе натрия хлорида), в дозе, соответствующей тяжести побочного эффекта, со скоростью примерно 10 - 20 капель в минуту. Необходимо наблюдать за пульсом и артериальным давлением.
Остановка сердца (асистолия)
Энергично и быстро нажимать на грудную стенку на уровне средней трети грудины. При отсутствии эффекта немедленно осуществить искусственный массаж сердца и искусственное дыхание (рот в рот, гипербарическая оксигенация, по-возможности с эндотрахеальной интубацией). Ввести внутрь сердечно 0,5 мг орципреналина, установить искусственный водитель ритма. После появления спонтанных, но слабых сердечных сокращений ввести внутривенно 0,5 - 1,0 г глюконата кальция (5 - 10 мл 10% раствора). Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, препараты кальция вводить с осторожностью.
фибрилляция желудочков
Немедленно провести искусственный массаж сердца и искусственное дыхание. Дефибриляцию проводят кардиального дефибриллятором и при необходимости повторяют. Если принятые меры не имеют эффекта или дефибриллятора нет, ввести 0,5 г прокаинамида интракардиально. Внутривенно вводят раствор натрия бикарбоната, например 50 мл 8,4% раствора (1 мэкв / мл) каждые 5 - 10 мин., Для борьбы с метаболическим ацидозом, который всегда развивается в случае остановки сердца и фибрилляций желудочков. Контроль рН крови.
отек легких
Осуществить флебостаз с помощью манжетки манометра, у взрослых возможна флеботомия. Внутривенно ввести быстродействующий диуретик и у взрослых провести инфузию 100 мл 40% раствора глюкозы как осмотического диуретика. Если пациенту еще не введены сердечные гликозиды, провести быстрое насыщение наиболее приемлемым
сердечными гликозидами, например, для взрослых 0,125 - 0,25 мг оубаину (строфантина) внутривенно (применять с осторожностью при митрального стенозе). Проведение респирации с положительным давлением, кроме больных в состоянии шока.
мозговая симптоматика
В случае беспокойства ввести транквилизатор (например, диазепам) внутримышечно или внутривенно медленно, в тяжелых случаях состояния возбуждения - нейролептики, по возможности, в сочетании с прометазином 50 мг, внутримышечно "внутримышечно. При органических церебральных судорогах вводят 0,2 - 0,4 мг фенобарбитала внутримышечно, в тяжелых случаях судом (эпилептический статус) показана внутренне венная инъекция короткодействующего обезболивающего препарата.
симптомы аллергии
При тяжелой крапивнице инъекция антигистаминного препарата, по-возможности, в сочетании с препаратом кальция как приложение к стероидных гормонов (с осторожностью вводить препараты кальция больным, получающим сердечные гликозиды). В случае приступа удушья вводят внутривенно очень медленно теофиллин, при необходимости орципреналин 0,5 мг также очень медленно внутривенно. При отеке гортани- антигистаминный препарат (например, 50 мг прометазин) вводят внутривенно медленно. При закупорке верхних дыхательных путей необходима трахеотомия.
Противопоказания. Урографин нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии из-за возможных нейротоксические явления. Выраженный гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Во время беременности, а также при острых воспалительных процессах в полости таза нельзя проводить гистеросальпингографию.Передозировки. При случайной передозировке или значительно сниженной функции почек Урографин может быть удален из организма путем экстракорпорального диализа.
Особенности применения.
Внимание!
Особенно осторожно следует назначать инъекцию при повышенной чувствительности к йодсодержащих контрастных средств, тяжелых функциональных расстройствах печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, эмфиземе легких, плохом общем состоянии, артериосклерозе головного мозга, больным сахарным диабетом, при спазмах мозговых сосудов, латентной гиперфункции щитовидной железы, узловом зобе и генерализованной миеломе.
Практика показывает, что гиперергическая реакция чаще возникает у пациентов, склонных к аллергии. Некоторые медики с целью профилактики дают таким пациентам, например, антигистаминные средства и / или ГКС. Однако, одновременное введение контрастного и профилактического средств (антигистаминные) в виде смеси недопустимо.
Пациентам с генерализованной миеломой, больным сахарным диабетом, нуждающихся в лечении, с полиурией, олигурией или подагрой, а также для грудных и детей младшего возраста и больных в очень плохом общем состоянии нельзя ограничивать в приеме жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
Пока не доказано, что введение Урографина беременным не связано с известным риском. А поскольку во время беременности в любом случае желательно избегать лучевого воздействия, то уже за одной этой причине следует каждый раз серьезно сопоставлять пользу от рентгеновского обследования (или с контрастным средством или без него) с возможными последствиями такого обследования.
Из-за опасности гипертонических кризов для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется премедикация блокаторами альфа-адренорецепторов.
В результате воздействия йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, которые выводятся почками, снижается способность ткани щитовидинои железы поглощать радиоизотопы для диагностики щитовидной железы. Это может продолжаться до 2 недель (в отдельных случаях - еще больше).
Диабетическая нефропатия может способствовать ухудшению функции почек после внутрисосудистого введения контрастного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Для пациентов, которые принимают для лечения сахарного диабета бигуаниды, это может привести к лактатацидоза. Поэтому, на всякий случай, рекомендуется за 48 ч до начала обследования прекратить прием бигуанидов. После обследования начинать прием препарата следует только после восстановления функции почек.
У пациентов, принимающих бета-блокаторы, реакции гиперчувствительности выразительные.
При приеме интерлейкина увеличивается возможность отдаленных реакций (повышение температуры, сыпь, гриппоподобный синдром, боль в суставах и зуд).
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 С, в защищенных от света и рентгеновских лучей местах.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Препарат используется в клинических условиях под контролем врача
Упаковка. Ампулы по 20 мл.
