- Международное название: Ursodeoxycholic acid
- Фарм. группа: Средства, применяемые при билиарной патологии
- ATС-код: A05AA02
- Условие продажи: по рецепту
Урсофальк
(URSOFALK)
Общая характеристика:
Международное название кислота урсодезоксихолевая;
основные физико-химические свойства: белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы;
1 капсула содержит 250 мгурсодезоксихолевои кислоты
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2.0 мг, титана диоксид (Е 171) 1.94 мг, крахмал кукурузный 73.0 мг, кремния диоксид коллоидный, желатин - 80.51 мг, натрия додецилсульфат 0-0.2 мг, вода -14.55 мг.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Средства, используемые для растворения холестериновых камней и лечения печени. АТС код А 05АА 02 А 05В.
Фармакологические свойства. Урсодезоксихолевая кислота является небольшом количестве присутствует в желчи человека.
При оральном приеме она уменьшает насыщение желчи холестерином путем торможения абсорбции холестерина в кишечнике и снижение секреции холестерина в желчи. Возможно вследствие дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение холестериновых желчных камней.
По современным научным данным, действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени тахолестатичних заболеваниях основывается на относительной замене липофильных, детергентоподибних, токсичных желчных кислот на гидрофильную, цитопротекторное, нетоксичное урсодезоксихолевой кислоты, а также на улучшении секреторной способности клеток печени и на процессах иммунорегуляции.
Фармакокинетика. При оральном прийомиурсодезоксихолева кислота быстро всасывается в тощей кишке и верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки - в результате активного транспорта. Степень абсорбции составляет в целом 60 80%. После резорбции в кишечнике желчные кислоты почти полностью конъюгируется печени с аминокислот глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. First-pass-clearance печенью составляет 60%.
В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевукислоту. Литохолева кислота токсична для печени и вызывает у некоторых видов животных повреждения паренхимы печени. У человека всасывается только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется в печени, затем снова выводится с желчью и наконец с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3, 5 - 5, 8 дня.
Показания. Для растворения холестериновых желчных камней в желчном пузыре. Желчные камни не должны быть более 15 мм в диаметре, не должны образовывать тень на рентгенограмме, а желчный пузырь, несмотря на наличие желчных камней, должен функционировать.
Препарат показан для лечения гастрита с рефлюксом желчи, а также для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза, пока форуме декомпенсированного цирроза печени.
Способ применения и дозы.
В зависимости от показаний суточная доза составляет:
Для растворения холестериновых желчных камней.
Доза примерно 10 мг на килограмм веса тела отвечает:
до 60 кг 2 капсулы
до 80 кг 3 капсулы
до 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза. Дневная доза зависит от веса тела и составляет от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урзодезоксихолевои кислоты на килограмм веса тела). Рекомендуется такой режим применения препарата:
Вес тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 капсулы 1 - 1
51-65 кг 3 капсуле 1 1 января
66-85 кг 4 капсуле 1 2 Января
86-110 кг 5 капсуле 1 2 февраля
более 110 кг 6 капсуле 2 2 февраля
Побочное действие. При лечении капсуламиУрсофальку может произойти кальциноз желчных камней. В редких случаях это может привести к появлению крапивницы и кашицеобразного стула. При терапии первичного желчного цирроза в прогрессирующей стадии болезни в отдельных случаях наблюдалась декомпенсация у больных цирроза печени, которая исчезала при прекращении терапии. В отдельных случаях при лечении первичного желчного цирроза возникали жалобы на тяжелую боль в правой части эпиг астральной участка.
Противопоказания. Урсофальк не должен применяться:
- При остром воспалении желчного пузыря и желчных путей;
- При закупорке желчных путей (обтурация общего или пузырного желчного протока).
Принять выявленных рентгенологическим путем, а также кальцифицированных желчных камнях или при нарушении сократительной способности желчного пузыря и частых коликахкапсулы Урсофалька применяться не должны.
Применение в период беременности и кормления грудью
Результаты экспериментов на животных позволяют сделать вывод о наличии вредного влияния на плод на ранней стадии беременности. Опыты на людях в первой трети беременности не проводились. Женщин в детородном возрасте разрешается лечить препаратом только при одновременном использовании надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. В первой трети беременности лечение не проводят. Достаточной информации о перехидурсодезоксихолевои кислоты в грудное молоко нет, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.
Особенности применения. Для растворения холестериновых желчных камней, а также для лечения гастрита с рефлюксомжовчи:
капсулы следует принимать, не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно.
Продолжительность растворения желчных камней составляет в целом от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев приема препарата измельчения желчных камней не произошло, продолжать лечение дальше нет смысла. Успешность лечения надо проверять фонографических или рентгенографическим методом каждые 6 месяцев. При проведении повторных исследований следите за тем, чтобы не происходило кальциноз камней. Если кальцинозвидбуваеться, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. КапсулиУрсофальку принимают, как правило, в течение от 10 до 14 дней. Вообще продолжительность применения препарата зависит от течения болезни. Решение о продолжительности применения препарата в конкретных случаях принимает врач, который проводит лечение.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза.
Капсулы следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Следует следить за регулярностью приема препарата.
Применение капсул Урсофалька для лечения первичного желчного цирроза Не ограничено во времени.
У пациентов с первичным желчным циррозом в отдельных случаях в начале лечения возникает ухудшение клинической симптоматики, например, усиление зуда. Если это так, необходимо продолжить лечение дальше, назначив 1 капсулу Урсофалькущоденно, и продолжать терапию, увеличивая дозу (каждый следующую неделю дневная доза увеличивается на 1 капсулу), пока вновь не будет достигнута нужная схема дозирования.
Урсофальк должны применяться под наблюдением врача.
В первые 3 месяца лечения врач, который проводит должен каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца, контролировать функциональные параметры печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и c-GT.
Чтобы оценить ход лечения и вовремя выявить кальциноз желчных камней, необходимо, в зависимости от размера камней, через 6 - 10 месяцев от начала лечения получить изображение желчного пузыря (оральная холецистография) со смотровой и заключительным снимками в положении стоя и лежа (ультразвуковой контроль течения лечения) .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. КапсулиУрсофальку не должны применяться одновременно с колестирамином, колестиполомабо с гидроксидом алюминия и / или с антацидными средствами, содержащими смектит (тонерде), поскольку эти препараты могут образовывать в кишечнике соединения зурсодезоксихолевою кислотой и таким образом препятствовать ее резорбции и действия. Если употребление препарата, содержащего одну из этих действующих веществ, необходимо, принимайте его 2:00 до или через 2:00 после употребления Урсофалька.
Урсофальк могут повысить резорбциюциклоспорину в кишечнике. Поэтому у пациентов, проходящих терапию циклоспорином, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости изменить его дозировку. В отдельных случаях Урсофальк может снижать резорбциюципрофлокса олово.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (до 25 ° С) и в местах, недоступных для детей. Срок хранения - 5 лет.
