- Международное название: Ketoprofen
- Фарм. группа: Средства, применяемые местно при суставного и мышечного...
- ATС-код: M02AA10
- Условие продажи: по рецепту
ВАЛУСАЛ
(VALUSAL)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: кetoprofenum;
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диетанол амин, масло лавандовое, метилпарагидрооксибензоат (Е-218), масло апельсиновое, пропил парагидрооксибензоат (Е-216), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или слегка желтоватый гель, со специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
НПВП для местного применения. Код АТС М 02А А 10.
Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженной болеутоляющим действием. Механизм действия препарата заключается в уменьшении синтеза простагландинов путем ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, подавляет синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность. Уменьшает боль и отек, вызванные воспалением.
При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.
Кетопрофен метаболизируется в ацилгликурониды и выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля в среднем составляет 17 часов, биодоступность - около 5%.
Показания.
Применяют локально для снятия боли при ощущении боли и при воспалительных состояниях мягких тканей.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или другим нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, а также в любой составной части препарата.
Поврежденная воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны).
Возраст до 15 лет.
Последний триместр беременности.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз. После применения лекарственного средства следует вымыть руки.
Валусал® необходимо с осторожностью применять пациентам с поражением почек.
Препарат нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В первые 6 месяцев беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза для матери / потенциальный риск для плода.
Валусал® нельзя применять в последние три месяца беременности.
Во время кормления грудью не рекомендуется применять Валусал®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Гель применяют у детей в возрасте до 15 лет, поскольку отсутствуют достаточные сведения по применению лекарственного средства в этой возрастной группы.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 15 лет. Гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на пораженные участки тела 1 - 2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без повреждений. Количество геля для нанесения зависит от размера поврежденного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля).
Поврежденную поверхность нельзя покрывать бинтом. Одежда, прилегающей к поврежденной поверхности, не должен оказывать неудобств для пациента. Применять гель короткими периодами лечения. Период лечения индивидуальный (1-10 дней) и зависит от характера заболевания и степени тяжести.
Пациенты пожилого возраста. Данные о том, что пожилые пациенты требуют иного дозирования, отсутствуют.
Передозировки.
При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, поэтому возможность передозировки маловероятна.
При неправильном применении или случайной передозировке могут возникнуть системные побочные действия.
Лечение передозировки симптоматическое.
Побочные эффекты.
Местные реакции. Могут возникать местные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем поврежденная поверхность; в редких случаях могут перейти в тяжелые реакции и распространяться по всему телу.
Время от времени может возникать покраснение кожи, шелушение, высыпания. Иногда могут возникать пузыри и крапивница. Очень редко может возникать местный отек кожи. В редких случаях встречались реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, приступы одышки).
Редко гель может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественное и искусственное солнечный свет). С целью предотвращения этого следует избегать воздействия на поврежденную поверхность прямых солнечных лучей также в течение двух недель после применения лекарственного средства (в том числе и солярий).
Системные реакции. При длительном применении геля и / или при применении в больших количествах или при неправильном его применении или при случайной передозировке могут возникнуть побочные действия общего характера.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в верхней части живота, тошнота, вздутие живота, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Также может наблюдаться отклонения в деятельности почек, астма.
Если гель вызвал отравление, лечение симптоматическое, антидот отсутствует.
Поскольку Валусал® содержит в своем составе этанол, его частое применение может вызывать сухость и раздражение кожи.
При возникновении побочных явлений необходимо прекратить применение данного лекарственного средства, тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их введение незначительны.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
