- Международное название: Pentoxifylline
- Фарм. группа: Периферические вазодилататоры
- ATС-код: C04AD03
- Условие продажи: по рецепту
ВАЗОНИТ
(VASONIT)
действующее вещество: рentoxifylline;
1 таблетка содержит 600 мг пентоксифиллина;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000, гипромеллоза 5, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия поле акрилатная, вода очищенная.
Лекарственная форма. Таблетки ретард действия, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТС С 04А D03.
Клинические характеристики.
Показания.
Нарушение мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт). Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионейропатия.
Трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (об литеруючий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно; посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена, отморожения).
Нарушение кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза).
Нарушение слуха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к пентоксифиллина и других производных метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза. Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы. Обычная доза для взрослых составляет 600 мг пентоксифиллина 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Таблетку следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (полстакана), во время или сразу после еды. При нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) применяется снижена на 50-70% доза, согласно индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией также необходимо уменьшение дозировки согласно индивидуальной чувствительностью.
У пациентов с гипотонией, а также у пациентов с риском резкого снижения артериального давления (например, с поражением коронарных артерий или с выраженным стенозом церебральных артерий) лечение следует начинать с малых доз, постепенно повышая их до наступления терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные реакции. Желудочно-кишечный тракт. Тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, ощущение переполнения в желудке и боль в эпигастрии.
Центральная нервная система. Иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, нарушения сна.
Сердечно-сосудистая система. При применении больших доз может наблюдаться снижение артериального давления, тахикардия, стенокардия, нарушение сердечного ритма, покраснение лица.
Аллергические реакции. Могут возникать зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке в единичных случаях - анафилактический шок.
Система кроветворения и система свертывания крови. В единичных случаях - кровотечения (в желудочно-кишечный тракт, кожу, в слизистые оболочки), а также тромбоцитопения, апластическая анемия. В связи с этим при применении препарата следует регулярно контролировать картину крови.
Передозировки. Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота ( «кофейной гущей»), аритмия, арефлексия.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют во время беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Особенности применения. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной артериальной гипотензии, больным со склонностью к ортостатической гипотензии, при выраженном коронаросклерозом и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечения), при нарушении функции почек. Рекомендуемый регулярный контроль за уровнем артериального давления и картины крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, поэтому при применении препарата желательно воздержаться от таких действий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных и других сосудорасширяющих препаратов, может вызвать тяжелую гипотонию. При одновременном применении с анти адренорецепторами препаратами и ганглии блокаторами может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Одновременное применение адренергических веществ и ксантинов приводит к стимуляции центральной нервной системы. Высшие дозы пентоксифиллина потенцируют эффект инсулина и пероральных противодиабетических веществ. Из-за риска гипогликемии рекомендуется чаще измерять содержание глюкозы в крови и со временем провести коррекцию антидиабетической терапии. Пентоксифиллин повышает частоту кровоизлияний у пациентов, одновременно лечат антикоагулянтами, антитромбоцитарными и тромболитических веществами. У пациентов, которым одновременно затосовують антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое новое время. Повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме, повышая таким образом риск возникновения побочных реакций на него.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. Активное вещество - пентоксифиллин - является производным ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, форменных клетках крови, других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, прежде всего в конечностях, ЦНС, меньше - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика. Свойства таблетки обеспечивают непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта. Препарат метаболизируется «первого прохождения» в печени, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Биодоступность препарата составляет в среднем 19,4%. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 часа и сохраняется на терапевтическом уровне около 12:00. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с насечкой с обеих сторон.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, № 20 (2 х 10) в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
