- Международное название: Ceftazidime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DA11
- Условие продажи: по рецепту
ВИЦЕФ
(VICEF)
Общая характеристика:
Международное название: цефтазидим [6К- [6альфа, 7бета (г)]] - 1 - [[(2-амино-4-тиазолил) [(1-карбокси-1-метилетокси) амино] ацетил] амино] -2-карбокси-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен-3-іл]мітив]піридинію гидроксид
основные физико-химические свойства: порошок от белого до кремового цвета. Легко растворим в воде для инъекций, в 0,9% изотоническом растворе хлорида натрия 5% растворе глюкозы
состав: один флакон содержит цефтазидима 1,0 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом с групицефалоспоринив III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp., Большинство представителей семейства Enterobacteria (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis, Proteus Vulgaris другие Proteus spp., Providensia rettgeri и Прочие Providensia spp., Serratia spp.), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые доампицилину), Pasteurella multocida.
Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринивIII поколения по Pseudomonas aeruginosa и внутришньогоспитальноиинфекции.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp., Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenesгрупы A, Streptococcus viridans и др.
Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий:
Bacteroides spp. (Большинство штаммов Bacterioides fragilis - резистентных), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp. и Propionibacterium spp.
Препарат неактивен относительно метицилиностийких штамивStaphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Campilobacterspp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus faecalis, Listeriamonocytogenes и другие Listeria spp.
Фармакокинетика.
После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но терапевтический уровень концентрации, достигаемой препаратом в спинномозговой жидкости достаточно для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидное действие имеет только в свободном виде. Уровень белкового связывания не зависит от концентрации.
Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 - 12 ч. Период полувыведения при нормальной функции почек -1,8 ч .; при нарушении - 2,2 ч.
Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетики препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде ниркамидо 80 -90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч.) В течение суток шляхомклуб клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Объем распределения составляет 0,21-0,28л / кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.
Показания.
Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения таких инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции: менингит сепсис (септицемия) тяжелые гнойно-септические состояния;
инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит,
инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмонии, вызванные грамм отрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки
инфекции кожи и мягких тканей: мастит, инфекции, возникающие при ранениях, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги;
инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, черевинни абсцессы, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
инфекции женских половых органов;
инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др .;
гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Способ применения и дозы.
Препарат Цефтазидим применяют только парентерально.Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Обычная доза для взрослых и подростков:
• при осложненных инфекциях мочевыводящих шляхиввнутришньомьязово или внутривенно по 500 мг - 1 г каждые 8 ??- 12 ч .;
• при неосложненной пневмонии и инфекциях шкиривнутришньомьязово или внутривенно по 500 мг 1 г каждые 8 ??ч .;
• при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonasspp. от 100 до 150 мг / кг / сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г / сутки у таких пациентов не вызывало осложнений)
• при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч .;
• при крайне тяжелых или угрожающих жизни инфекцияхвнутришньо венно по 2 г каждые 8 ??ч.Для внутренне венногокрапельного введения полученный вышеуказанным способом раствор препарата Вицефдодатково растворяют в 50-100 мл одного из таких растворителей, предназначенных длявнутришньо венного введения:
0,9 раствор натрия хлорида
раствор Рингера;
5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы)
5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида
5% раствор натрия бикарбоната.
Викоритовуваты только свежо приготовленный раствор!
Побочное действие.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, судороги, энцефалопатия, дрожь, повышенная нейромышечная возбуждение (отмечается у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах). Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, понос, запор, боль в желудке, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: возможна лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Местные реакции: флебит и тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность в месте инъекции.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня трансаминаз, креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: суперинфекция (кандидоз, т. Ч. Слизистой оболочки влагалища).
Другие: аллергические реакции, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинов. Беременность и лактация.
Передозировки.
Симптомы передозировки:
введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызвать головокружение, парестезии, головная боль, судороги.
Лечение передозировки:
Поскольку специфического антидота нет, лечение передозировки цефалоспориновихантибиотикив является симптоматическим и поддерживающим. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия неэффективна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена с помощью гемодиализа.
Особенности применения.
При наличии таких заболеваний или состояний необходимо тщательно взвешивать соотношение рискую пользы для пациента:
беременность и лактация;
новорожденные и дети до 1 месяца
кровотечение в анамнезе
заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно неспицефичний язвенный колит.
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пеницилинивидзначаеться перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (3-7% пациентов). Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, что проявляется в виде высыпаний, цефалоспорины применяли без нежелательных последствий, рекомендуется применять с осторожностью при назначении препаратуВицеф.
Все цефалоспорины обладают способностью предотвращать синтеза витамина К при угнетении кишечной флоры, что может привести к снижению уровня зависимых от витаминуК факторов свертывания крови, и, в редких случаях, привести догипотромбинемии и кровотечения. Назначение витамина К быстро припиняегипотромбинемию. У пожилых людей и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений является самым высоким.
У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridiumdifficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, в тяжелых -рекомендуется восстановить водно-солевой или белковый баланс, если указанные меры не помогли, назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Смешивание бета-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины) с амино гликозидными антибиотиками может привести к значительной взаимной инактивации. При их совместном назначении препараты необходимо вводить в разные части тела. Не допускается смешивание раствора препарата Цефтазидим в одном шприце или в одной емкости (флакон и т. П.), Предназначенные для внутривенного введения с этими антибиотиками. Ванкомицин несовместим с препаратом Цефтазидим, в зависимости от концентрации, может появляться осадок. Если есть необходимость введения этих двух препаратов через одну трубку, то нужно между их введением промыть саму систему (устройство) для внутривенного введения.
При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков знефро токсичными препаратами, например петлевыми диуретиками (фуросемид), существует опасность усиления нефротоксичности, особенно у больных с нарушением функции почек.
Условия хранения.
Хранить в недоступных для детей местах.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности -2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежо изготовлен раствор пригоден для применения в течение 18 часов. при температуре не выше 25 ° С.
