- Фарм. группа: Химиотерапевтические средства для местного применения.
ВИРОЛЕКС КРЕМ
(Virolex)
действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит ацикловира 50 мг
вспомогательные вещества: полоксамер 407, спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: гомогенный крем с характерным запахом от белого до почти белого цвета. Однородный крем не содержит гранул, комочков и посторонних включений.
Фармакологическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства. Код АТХ D06В В03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацикловир - противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатичну действие и эффективен против вируса Herpes simplex I типа и II типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).
В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, инфицированную вирусом. После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат ацикловира является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимеразы вируса. Родство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.
Фармакокинетика.
При местном применении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системный кровоток.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При местном применении ацикловира случаев взаимодействия с другими медикаментами не отмечалось.
Особенности применения.
Крем Виролекс применять только для лечения герпеса губ и лица. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.
Больных герпесом, нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (мыть руки до и после использования крема).
Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача.
Крем Виролекс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Способ применения и дозы.
Лечение следует начинать как можно раньше после появления первых признаков заболевания (продромальная фаза).
Детям старше 12 лет и взрослым крем наносить на пораженный участок 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, кроме ночного времени.
Лечение должно продолжаться минимум 4 дня; лечения тяжелых форм заболевания - до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.
Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.
Передозировки.
При пероральном или местном применении всей тубы крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
преходящий острый или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать покраснение кожи; эритема, случаи контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
