Вирозин инструкция и описание

Вирозин (Virosine)

Общая характеристика:

международное и химическое название: didanosine; 2’,3’-дидезоксинозин;

Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и маркировкой "100" на одной стороне;

Состав 1 таблетка для жевания включает диданозина 100 мг;

другие составляющие: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, сорбитол, магния гидроксид, кросповидон, аспартам, добавка вкусовая мандариновая.

Форма выпуска лекарства. Таблетки для жевания.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТС J05A F02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Вирозин - противовирусный препарат, синтетический аналог дезоксиаденозина (пуриновый нуклеозид). Диданозин активен относительно вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). В клетке действующее вещество препарата, диданозин, метаболизируется до дидезоксиаденозин-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Фармакокинетика. Диданозин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5 - 1 час после приема. Диданозин пересекает гематоэнцефалический барьер. Уровень распределения препарата составляет 0,7 - 1 л/кг. Диданозин выводится из организма с мочой. Период полувыведения препарата составляет 1,5 час.

Показания к применению. Вирозин назначен для лечения СПИДа в фазе выраженных клинических проявлений при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Способ использования и дозы. Таблетки принимают внутрь, натощак. Взрослым каждые 12 час: при массе тела до 60 кг – по 125 мг; от 60 до 74 кг – по 200 мг; более 75 кг - по 300 мг.

Детям (старше 8 месяцев): дозу рассчитывает врач по площади поверхности тела, обыкновенно – 25 – 100 мг каждые 8 – 12 час (таблетки необходимо раздробить).

Больным анурией (которые находятся на диализе) применяют по ¼ общей суточной дозы 1 раз в сутки.

Побочное действие. Панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз и амилазы в плазме крови, гепатит, периферическая нейропатия, головная боль, судороги, слабость, головокружение, бессонница, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение концентрации мочевой кислоты. Очень редко могут наблюдаться депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет, астения, диспепсия, анорексия, артралгия, миалгия, высыпание.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диданозину, беременность, кормление грудью (при назначении стоит решить вопрос про приостановку кормления грудью).

Передозировка. Симптомы: периферическая полинейропатия, диарея, гиперурикемия, нарушение функций печени.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особенности использования. Вирозин с осторожностью назначают при указании в анамнезе на панкреатит. Во время терапии препаратом необходимо регулярно контролировать уровни амилазы, трансаминаз, билирубина, а также проводить мониторинг картины периферической крови, показателей функции почек и количества T-лимфоцитов.

Во время лечения препаратом необходимо проводить периодическое офтальмологическое обследование. Мужчины и женщины детородного возраста должны применять надежные средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Учитывая риск развития панкреатита Вирозин не рекомендуется назначать вместе с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой. Одновременное использование с хлорамфениколом, цисплатином,этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином,винкристином повышает риск развития периферической нейропатии. При одновременном применении с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии. Вирозин не рекомендуется назначать вместе с алопуринолом и метадоном. Необходимо выдерживать определенные интервалы времени при приёме вместе с: ципрофлоксацином – принимать Вирозин через 2 часа после или за 6 часов до приема ципрофлоксацина; делавирдин, индинавир, нелфинавир принимаются не раньше, чем через 1 час после приема Вирозина. С осторожностью назначают с антацидами, кето- и итраконазолом, тетрациклинами.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей и сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.