- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комплексы витаминов группы В, включая комбинации
- ATС-код: A11EX
- Условие продажи: по рецепту
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
(VITAMIN B COMPLEX)
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавина натрия фосфат (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), никотинамид (витамин РР).
1 мл тиамина гидрохлорида (витамин В1) 5 мг рибофлавина натрия фосфата, эквивалентного рибофлавина (витамин В2) 1 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 5 мг никотинамида (витамин РР) 50 мг.
вспомогательные вещества: натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, кислота соляная (1 моль / л), вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Комплексы витаминов группы В, включая комбинации.
Код АТС A11E X.
Клинические характеристики.
Показания.
Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида при следующих заболеваниях:
- Центральной и вегетативной нервной системы: невриты, поле невриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая поле невропатия, невралгия, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения.
- Кожи: дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, красная волчанка, фурункулез;
- Другие: стоматит, глоссит, колит, спру, атеросклероз, хронический алкоголизм, гепатиты, анемии, интоксикации.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любой активной или вспомогательного вещества;
гипертензивная болезнь II-III стадии;
детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, в более редких случаях - внутривенно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 мл в день или через день.
Детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 мл в день или через день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин Комплекс, таблетки, покрытые оболочкой.
Побочные реакции.
Реакции гиперчувствительности - крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.
Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи лица и приливы.
Передозировки.
Симптомы. Применение высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонница, герпес, головная боль, судороги.
Лечение. Проводится симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Лекарственное средство можно применять при беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновая зависимости у новорожденного.
Период кормления грудью. Витамин В6 выделяется в грудное молоко, его концентрация зависит от дозы, которую приняла мать. Не рекомендуется применение препарата Витамин Комплекс женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости его применения кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе. Назначение препарата детям показано только при условии доказанного дефицита витаминов группы В (В1, В2, В6) и никотинамида.
Особенности применения.
Витамин Комплекс следует назначать с осторожностью пациентам со злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации (за счет тиамина). Из-за возможности развития анафилактического шока (т. Н. Тиаминовий шок) перед применением препарата Витамин Комплекс, раствор для инъекций, рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.
При превышении суточной дозы пиридоксина (более 100 мг в день) в течение длительного времени возможно развитие периферической поле невропатии, проявляется в виде атаксии и жгучей боли в стопах. Пиридоксин может вызвать псевдо положительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин может изменить цвет мочи на желто-оранжевый.
Препарат (в связи с наличием в составе никотинамида) следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью, гастритом, геморрагии, подагрой, поражениями печени и желчных путей в анамнезе, особенно если требуется длительное лечение препаратом Витамин Комплекс. В таком случае необходимо контролировать уровни трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансфер азы (ГГТ) и билирубина, мочевой кислоты и функцию тромбоцитов.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метилпарагидроксибензоат, при применении которого могут появиться аллергические реакции. В основном эти реакции - замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Более редко могут быть реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Витамин Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Хлорпромазин увеличивает выведение витамина B2 с мочой, тогда как пробенецид угнетает тубулярную секрецию витамина B2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой, что приводит к потенцирование терапевтических и побочных действий.
Витамин В1, содержащийся в составе лекарственного средства может как ант агонизировать гипотензивное действие адренолитики, так и подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимид.
Витамин В1 может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрaмин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 оказывает ант агонизирующую действие в противопаркинсонического эффекта L-Dopа.
Одновременное применение никотинамида и против эпилептических средств, особенно таких, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, потенцирует их против судорожный эффект.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Витамины группы В являются органическими субстанциями с разной химической структурой, необходимые для обеспечения жизненно важных функций организма. Они биологически активные в низких концентрациях и участвуют в регуляции клеточных функций. Витамины группы В входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регуляции метаболизма углеводов, белков и жиров, в синтезе нуклеиновых кислот. При одновременном применении витамины оказывают более сильное и комплексную биологическую действие: комбинированное применение витаминов группы В приводит к их синергизма.
Витамин В1 после преобразования в пирофосфат участвует в качестве кофермента в метаболизме углеводов, белков и синтезе нуклеиновых кислот. Влияет на проведение нервных импульсов в синапсах.
Физиологическое действие рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Улучшает углеводный обмен, положительно влияет на улучшение липидного обмена, также связан с синтезом аминокислот. Рибофлавин задействован в обмене железа и порфиринов, а также в синтезе гемоглобина и клеточном дыхании.
Витамин В6 входит в состав таких ферментов, как декарбоксил аза и трансаминазы. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.
Никотинамид как амид никотиновой кислоты входит в состав кодегидраз НАД и НАДФ, которые участвуют в транспорте кислорода и осуществляют окислительно-восстановительные процессы, необходимые для тканевого дыхания. Никотинамид вызывает расширение периферических сосудов и уменьшает уровень плазменного холестерина и триглицеридов.
Фармакокинетика.
Распределение. До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, 10% - в печени, остальные - в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль / 100 мл.
Пиридоксаль фосфат полностью связывается с протеинами плазмы крови. Пиридоксин не связывается с протеинами плазмы крови.
Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Витамин B1 распределяется почти равномерно во всех тканях.
Метаболизм. Витамин В1 метаболизируется в значительной мере, его основными метаболитами являются тиамин карбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются в пиридоксаль 5'-фосфат с помощью флавинозалежного фермента. В биотрансформации свободного пиридоксаля участвуют ЩФ, печеночная и почечная альдегидоксидазы и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется в N-метил-никотинамид, который окисляется после этого к N-метил-4-пиридона-3-карбоксамида. Его период полувыведения из плазмы составляет около 40 мин.
Вывод. Витамин В1 выделяется с мочой и частично - с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В1 выделяется в грудное молоко. Витамин В2 выделяется с мочой в неизмененном виде и в незначительной части - в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. Его период полувыведения составляет 14 часов.
Витамин В6 выделяется с мочой преимущественно в виде метаболитов. Его период полувыведения составляет 15-20 дней. Выделяется путем гемодиализа. Поэтому пациентов, находящихся на гемодиализе, следует лечить высокими дозами - от 100% до 300% доз. После применения никотинамида в терапевтических дозах в моче определяются только следы неизмененного никотинамида. Период полувыведения составляет 40 мин.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета, со специфическим запахом.
Несовместимость.
Через установленной in vitro несовместимость не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) препарата Витамин Комсплекс со следующими препаратами:
- Бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика)
- Макролиды (образование нерастворимого осадка)
- Хлорамфеникол (преципитация)
- Витамин В12 (разрушение витамина В2 ионами кобальта)
- Витамин С (инактивация витамина В6).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка. По 2 мл раствора в ампулах. По 10 ампул в блистере. По 1 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
