- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Витамины А и D, в том числе комбинация этих витаминов
- ATС-код: A11CB
Действующее вещество, группа:
Колекальциферол (Colecalciferol), Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный]
Противопоказания:
Гиперкальциемия; гипервитаминоз D3; почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; кальциевый нефроуролитиаз; повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).Витамин Д3 назначают с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,беременность, период лактации, гипотиреоз.
Способ применения и дозы:
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина D3 (около 625-1250 MЕ)/сут.Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D3 (около 3125-5000 ME)/сут.Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D3 (около 1250-3125 ME)/сут.Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Фармакологическое действие:
Витамин Д3 участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального уровня витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.
Побочные действия:
Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия,запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.При применении неадекватных доз Витамина Д3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут) и продолжительном лечении может развиться острое или хроническое отравление (D-гипервитаминозы). Проявляется заболевание патологической деминерализацией костей, отложением кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике и значительным нарушением функций этих органов, нарушением роста у детей.Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, альфа-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола,тиамина, в тяжелых случаях - внутривенное введение больших количеств 0.9% раствора NaCl,фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Особые указания:
Суточная потребность в витамине D3 для взрослых - 400 МЕ (10 мкг).Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина Д3 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Взаимодействие:
Токсическое действие Витамина Д3 ослабляют витамин А (ретинол), токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.Витамин Д3 увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
