- Международное название: Albendazole
- Фарм. группа: Средства, применяемые при нематодозов.
- ATС-код: P02CA03
- Условие продажи: по рецепту
ВОРМИЛ
(VORMIL)
Общая характеристика:
Международное название: Albendazole; (Метил [5 пропилтио) 1Н-бензимидазол-2-ил] карбамат);
основные физико-химические свойства: белые или почти белые, продолжены, двояковыпуклые не покрытых оболочкой жевательные таблетки с линией разлома и оттиском "VORMIL";
1 таблетка для жевания содержит сульфата 400 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала, тальк, эссенция смешанных фруктов, аспартам, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен.
Форма выпуска.
Таблетки для жевания.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при нематодозах.
Код ATС Р 02С А 03.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Албендазол - противогельминтное средство широкого спектра действия, активный также относительно патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением в митохондриях гельминтов фермента фумаратредуктазы цикла Кребса и полимеризации белка тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминта.
Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе
нематод: Ascaris lumbricoides, Triсhurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод - Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших: Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis).
Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно.
Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванных инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызванных инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.
Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь препарат слабо всасывается (до 5%) из пищеварительного тракта. Одновременное применение жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.
Метаболизм. Албендазол быстро метаболизируется в печени при первичном прохождении. Основной метаболит - сульфат альбендазола - сохраняет половину фармакологической активности первичного вещества.
Вывод. Период полувыведения сульфата альбендазола с плазмы крови составляет приблизительно 8,5 ч. Сульфат альбендазола и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшая их часть выводится с мочой. После длительного применения препарата в высоких дозах его выведение из цист продолжается несколько недель.
Показания.
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинеллез, клонорхоза, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей, капилляроз, гнатостомозе, трихинеллез, токсокароз, нейроцистицеркоз.
Способ применения и дозы.
Дозу устанавливают индивидуально. У взрослых и детей старше 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе препарат применяют внутрь по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в день однократно.
При стронгилоидоза, тениоза и гименолепидоза препарат применяют у взрослых и детей старше 2 лет по 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки в течение 3 суток. При гименолепидозе курс лечения рекомендуется повторить через 2-3 недели.
При описторхозе и клонорхозе взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки в течение 3 суток.
При лямблиозе у детей 2-12 лет препарат назначают по 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки в течение 5 суток.
При кожных мигрирующих личинках (Cutaneous larva migrans) препарат применяют по 1 таблетке в течение 1 3 суток.
При системных глистных инвазиях доза зависит от вида паразита, веса пациента и тяжести заболевания.
При цистном эхинококкозе у пациентов с массой более 60 кг Вормил применяют по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с весом менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки). Курс лечения можно повторить с интервалом в 14 дней, при необходимости можно провести 3 таких цикла лечения.
При альвеолярном эхинококкозе у пациентов с массой более 60 кг Вормил применяют по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки в течение трех циклов по 28 дней с 14-дневными перерывами между циклами. У пациентов с массой тела менее 60 кг Вормил применяют в суточной дозе 15 мг / кг двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки).
При нейроцистицеркозе у пациентов с весом более 60 кг Вормил назначают по 800 мг в сутки в 2 приема по 1 таблетке (400 мг) в течение 7-30 суток в зависимости от результата. Пациентам с весом менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг веса двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки) в течение 7-30 суток в зависимости от результата. Повторный курс можно проводить через 2 недели.
При капилляроз детям в возрасте от 2 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (400 мг) в сутки ежедневно поездом 10 суток.
При гнатостомозе детям в возрасте от 2 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (400 мг) в сутки в течение 10 суток.
При токсокарозе детям в возрасте от 2 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (400 мг) в сутки в течение 10 суток.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, понос, запор, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны нервной системы и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и ее производных: выпадение волос, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола, беременность, период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью, возраст до 2 лет. Заболевания сетчатки глаза.
Передозировки. Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, желтуха; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий пропорционально примененной дозе препарата.
Лечение: проводят промывание желудка и применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особенности применения. Чтобы предотвратить случайное применению препарата в ранние сроки беременности, женщинам детородного возраста можно начинать прием препарата при негативном результате теста на беременность или на 1-й неделе менструации.
С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек, органов кроветворения.
При длительной терапии необходимо контролировать активность печеночных ферментов перед началом каждого цикла лечения. Если уровень показателей превышает верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Вормила, необходимо приостановить до полной их нормализации.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата.
При сниженном количестве лейкоцитов применения Вормила можно продолжать в случае, когда степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.
Во время кормления грудью необходимо учитывать соотношение польза / риск. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови, что может привести к передозировке.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 3 таблетки в блистере в картонной упаковке.
