- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комбинированные антибактериальные средства
- ATС-код: J01RA04
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Золоксацин
(ZOLOXACIN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы, с линией разлома на одной стороне
1 таблетка содержит норфлокса олово - 400 мг, тинидазола - 600 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, тальк, ПЭГ-6000, краситель «тартразин» (желтый), титана диоксид.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакологическая группа. Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01RА 04.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Комбинированный антимикробный препарат. Механизм действия норфлокса олово и тинидазола связан с выборочным воздействием на ДНК-гиразу бактерий, отвечающий за раскрутку молекулы ДНК, тем самым препятствуя репликации бактерий, т.е. действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Еscherichiа соlи, Shigella spp., Salmonella spp., Citobacter sрр., Klebsiella pneumonia, Enterobacter sрр., Serratia sрр., Ргоteus sрр., Ргоvиdеnsиа, Могgаnella morganii, Yersinia sрр., Наеmophilus influenzae , Pseudomonas aeruginosa, а также по отдельным грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aeruginosa, и микроорганизмов, что продукта и бета-лактамазы. Тинидазол активен при протозойных инфекциях, вызванных Т.vaginalis, Еntamoeba histolytica, Lamblia intestinalis.
Золоксацин не действует на анаэробные бактерии-саптофиты, поэтому в кишечнике сохраняется нормальная флора.
Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро, но не полностью (30 - 40%) всасывается после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2:00 и составляет от 1 до 4 мкг / мл в зависимости от дозы. Период полувыведения препарата из плазмы 4-7 часов. Выводится в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Тинидазол быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, хорошо распределяется по всем тканям организма.
Показания. Лечение инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к
препарата. Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, гонорея, сальмонеллез, смешанные аэробно-анаэробные инфекции, трихомониаз, лямблиоз. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы. Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в день за 1:00 или через 2:00 после еды.
Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости лечение длится дольше. Лечат хронический бактериальный простатит в течение 4-6 недель. При гонорее препарат назначают однократно 2 таблетки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, по 2 таблетки однократно, а далее по 1 таблетке в сутки.
Побочные действия. Золоксацин, как правило, хорошо переносится больными, но могут
возникнуть такие побочные явления:
со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, отсутствие аппетита, диарея,
рвота
со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость,
аллергические и иммунологические реакции: при соблюдении режима дозирования отмечаются очень
редко;
со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Противопоказания. Препарат не назначают больным с повыш энной чувствительностью к норфлокса олово и тинидазола. Нельзя принимать таблетки женщинам в период беременности и лактации, детям. Не применять у больных с хроническими заболеваниями почек, печени, центральной нервной системы, нарушениями кроветворения.
Передозировки. Сейчас неизвестны случаи передозировки. Возможно возникновение диспепсических расстройств. Специфического антидота нет.
Особенности применения. Следует осторожно назначать больным с выраженным нарушением функции почек. Больным, находящимся на гемодиализе, следует назначать половинную дозу. Следует контролировать состояние системы свертывания крови, так как может наблюдаться увеличение протромбинового нового индекса. Рекомендуется отменить препарат при появлении боли в сухожилиях. При лечении Золоксацин следует воздержаться от употребления алкоголя. Больным, которые принимают Золоксацин, следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (управление транспортными средствами и работа с механизмами). При лечении трихомониаза, гонореи лечить нужно одновременно двух половых партнеров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Золоксацин не следует принимать вместе с препаратами, содержащими гидроксид алюминия, магния, соли кальция, железа, цинка, это приводит к снижению всасывания норфлокса олово. Следует знать, что тинидазол повышает действие непрямых антикоагулянтов. Золоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина.
Условия хранения. Хранить в темном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25 ° С). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Производитель. Гиманс Оверсиз.