- Международное название: Ifosfamide
- Фарм. группа: Алкилирующие соединения
- ATС-код: L01AA06
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИФОС
(IFOS)
Общая характеристика:
международные и химическое название: иfosfamide, N, 3-бис (2-хлорэтил) тетрагидро-2Н-1,3, -2-
оксазофосфорин-2-амин-2-оксид;
основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок;
1 флакон содержит 1 г ифосфамида.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. Антинеопластичес препараты. Алкилирующие соединения. Код АТС L01A A06.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Противоопухолевое средство алкилирующих действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Фармакокинетика. Активное вещество представляет собой пролекарства (неактивная транспортная форма).
После внутривенного применения ифосфамид метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Био трансформация ифосфамида в активный метаболит ухудшается у пациентов с нарушениями функции печени.
Показания. Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамида, в том числе: рак легких, рак яичников, опухоли яичка, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходж лошадиные лимфомы, саркома Юинга.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и применяемой схемы терапии. Суточную дозу из расчета 1,2 г / м2 растворяют в 25 мл воды для инъекций, вводят внутривенно (продолжительность инфузии 30 мин.) В течение 5 дней подряд. Повторение курса применения препарата через 3 недели или после нормализации картины крови. Безопасность использования в педиатрии не установлена.
Побочные действия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, головокружение, редко - судорожные припадки, кома, периферическая поле невропатия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Другие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная миелодепрессия, нарушение функции почек или печени, гипопротеинемия, беременность.
Передозировки. Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.
Особенности применения. Не рекомендуется применять Ифос у пациентов с ветряной оспой (в т. Ч. Недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом применения препарата необходимо санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
При применении ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Для предупреждения развития уротоксичних эффектов рекомендуется применять в
сочетании с ифосфамидом месневи.
Применение ифосфамида увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.
Беременность и лактация. Применение ифосфамида во время беременности противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 3 месяцев после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие
ифосфамида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с лекарственными средствами, вызывающими Миелотоксический и нефротоксичиий эффекты, возможно усиление побочного действия ифосфамида.
При применении Ифосу с цисплатином повышается риск токсического действия на ЦНС. При применении Ифосу с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов ифосфамида.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С Срок хранения - 2 года со дня изготовления "in bulk".
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1 г во флаконах; по 1 флакону в пачку из картона.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
