- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комбинированные препараты ингибиторов АПФ
- ATС-код: C09BA01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАПОЗИД
(CAPOZIDE)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, овальные таблетки с гравировкой "CAPOZIDE" и "50/25" на одной стороне и с насечкой для деления - на другой стороне, белого или почти белого цвета, могут иметь легкую мраморность
1 таблетка содержит 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида (тиазидный диуретик)
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преже латинизированный, стеариновая кислота, магния стеарат, лактоза.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа.
Комбинированные препараты ингибиторов АПФ (АПФ).
Код ATС С 09В А 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Препарат содержит дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.
Каптоприл высоко специфическим конкурентным ингибитором фермента превращение ангиотензина I в ангиотензин II, тормозит образование альдостерона, уменьшает общее сопротивление периферических сосудов (пост нагрузки), перед нагрузки и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование нию сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.
Гидрохлоротиазид умеренно повышает диурез, оказывает выраженное гипотензивное действие, снижает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстриктор влияний.
Фармакокинетика.
Каптоприл. После приема не менее 75% препарата быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. Период полувыведения составляет менее 3:00 и увеличивается при почечной недостаточности.
Более 95% препарата выделяется почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.
Гидрохлоротиазид. После приема гидрохлоротиазид относительно быстро всасывается. Средний срок полувыведения из плазмы после приема препарата натощак составляет примерно 2,5 часа. Гидрохлоротиазид быстро выводится из организма через почки в неизмененном виде (> 95%). Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Показания.
Лечение артериальной гипертензии.
Способ применения и дозы.
Капозид следует принимать за час до еды, поскольку в присутствии пищи всасываемость препарата снижается.
Дозы должны добираться индивидуально, в соответствии с клинической картины заболевания.
Начальная доза может составлять ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) один раз в день. При необходимости усиления гипотензивного эффекта доза Капозиду может быть увеличена до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) в день. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют более быстрого изменения дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде отдельных препаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида - 50 мг.
Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень последних может увеличиваться поэтому рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами. После достижения терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимально эффективной.
Побочные действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т. Ч. Ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение; возможны аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после отмены препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть применены антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1: 1000).
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, олигурия, глюкозурия и повышенная частота мочеиспускания, импотенция.
Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкусовых ощущений во рту. Стоматит, напоминающий афтозные утра, повышение концентрации печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия, редко - боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, снижение аппетита.
Со стороны кроветворения: редко - анемия, включая а пластическую и гемолитической формы, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: сыпь, обычно сопровождаются зудом и в отдельных случаях - повышением температуры тела. Как правило, он имеет легкий, временный макульозно- папулезный характер, изредка напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней при снижении дозы или после отмены препарата. Лечение - симптоматическое, антигистаминнимы препаратами. Сообщалось о приливах, везикулярные или буллезные высыпания и фото чувствительность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, парестезии, сонливость, состояние подавленности.
Другие: нарушение остроты зрения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к каптоприла или других ингибиторов АПФ (например, при развитии ангио невротического отека при лечении любым другим ингибитором АПФ), а также к гидрохлоротиазиду или других препаратов, производных сульфонамида.
Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.
После трансплантации почек.
Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, затрудняющие отток крови из левого желудочка.
Первичный гиперальдостеронизм, гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра тяжелые нарушения функции печени (перед коматозное состояние, печеночная кома).
Беременность и лактация.
Возраст до 18 лет.
Передозировки.
Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. Надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.
Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки может быть слабость, тошнота, рвота, понос, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикации них мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановление функции почек.
Особенности применения.
Капозид с осторожностью назначают больным с уражненям сосудов при коллагенозах (например, при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцит ОЗУ.
При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения Капозид не рекомендуется применять калий сохраняя диуретики или добавки калия, особенно больным с выраженными нарушениями функции почек.
Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.
Капозид может вызывать псевдо положительную реакцию при анализе мочи на ацетон.
При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При нарушении функции почек может развиться кумуляции препарата.
При нарушении функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.
Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что может вызвать обострение подагры.
Во время лечения гидрохлоротиазидом возможно клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета.
Возможно обострение системной красной волчанки.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
Гидрохлоротиазид может снижать в крови содержание тиреоглобулина, связывающие йод, без признаков нарушений функции щитовидной железы.
Гидрохлоротиазид снижает выделение кальция из организма. Поэтому перед выполнением анализов на функцию пара щитовидной железы применение Капозиду следует прекратить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает потребность в мочегонного терапии, с каптоприлом преимущественно применяют петлевые диуретики, например фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздержаться.
Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять препарат во время работы водителям транспортных средств и лиц, профессия которых связана с концентрацией внимания. Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, что требует лабораторного контроля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата.
Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства могут снижать гипотензивное действие препарата, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида.
Литий. Одновременное применение препарата с солями лития может привести к увеличению концентрации лития в плазме крови, к снижению почечного клиренса лития и повышение токсических эффектов препаратов лития.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотонию.
Пробенецид или сульфинпиразон. Может потребоваться повышение дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид справдяе гиперурикемическое действие.
Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в сочетании с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемии.
Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может пригни слышно их действие.
Препараты для лечения подагры. Может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.
Противодиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может понадобиться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Соли кальция. В присутствии гидрохлоротиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выделения из организма.
Сердечные гликозиды. Токсичность препаратов дигиталиcу может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за час до этих препаратов или через 4 6:00 после них.
Диазоксид повышает гипергликемизирующее, гиперурикемическое и гипотензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.
Ингибиторы МАО усиливают гипотензивное действие препарата Капозид.
Недеполяризующие мио релаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, применяемые в хирургии (например тубо курарину хлорид и галамину триетиодид). Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может потребоваться коррекция дозы и водно-солевого обмена к проведению хирургической операции.
Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.
Прессорные амины (например норадреналин). Следует прекратить лечение препаратом Капозид за неделю до начала хирургической операции.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15-25 ° С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
30 таблеток в блистер ней упаковке (2 блистера по 15 таблеток) и картонной коробке.
Производитель.
Бристол-Майерс Сквибб Aвстралия Пти Лтд.
