- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками
- ATС-код: A03DA02
- Условие продажи: по рецепту
БРАЛ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, Фенпивериний бромида 0,1 мг
вспомогательные вещества: лактоза, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Белого цвета с желтовато-кремовым оттенком, плоские, круглые с фаской таблетки, с распределительной насечкой на одной стороне и тиснением МИСRО - на другом.
Фармакологическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС 03D А 02.
Фармакологические свойства. Комбинированный препарат. В его состав входят три действующие ингредиенты: анальгетик, спазмолитик и антихолинергический средство. Анальгетический механизм обусловлен содержанием метамизола натрия и усиливается благодаря комбинации с спазмолитиком и антихолинергическим средством.
Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Анти спазматическая действие препарата обусловлено прямым миотропным влиянием Фенпивериний бромида и антихолинергическим действием питофенона гидрохлорида на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания. Почечная колика, спастические явления мочевыводящих путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, желчная колика, дискинезия желчных путей.
Противопоказания. Повышенная чувствительность на производные пиразолона (бутадион, трибузон), другие компоненты препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия, закрыто угловая форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания крови. Коллаптоидное состояние. Первый триместр и последние 6 недель беременности. Период кормления грудью. Таблетки не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат назначают с осторожностью в острый период инфаркта миокарда - только в случае отсутствия других анальгетиков. С осторожностью назначают пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст ..
Особые предостережения. С осторожностью и под контролем врача применяют препарат
больные с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотензии и бронхоспазма, а также при повышенной чувствительности к нестероидных противовоспалительных средств, с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Метаболиты метамизола могут вызвать окрашивание мочи в красный цвет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы. Применение препарата в форме таблеток показано как дополнительное лечение после введения инъекций, а также при легкой и средней степени тяжести спазмов гладкой мускулатуры.
Взрослым по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 12 - 15 лет - по ½ - 1 таблетки 3-4 раза в сутки. Длительность применения - не более 3 суток.
Передозировки. При передозировке препарата наблюдается рвота, сухость во рту, увеличение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок. В редких случаях - сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении - нарушение системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение брал с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие брали.
При одновременном применении с хинам динами может усиливать антихолинергический эффект.
Одновременный прием алкоголя и брали может вызвать взаимное усиление их эффектов.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта - таблетки №10, №20.
По рецепту - таблетки №100.