- Международное название: Pancreatin
- Фарм. группа: Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
- ATС-код: A09AA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Панзинорм 10 000
(Panzynorm 10 000)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: панкреатин (свиной, в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
1 капсула содержит 106,213 - 136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы - 10000 ЕД, амилазы - 7200 ЕД, протеазы - 400 ЕД
вспомогательные вещества: метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 20%;
твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Белые, матовые капсулы, наполненные бежево-коричневыми гранулами с характерным запахом.
Название и местонахождение производителя. КРКА, д. Д., Ново место, Словения.
Шмарьешка цеста 6, 8 501 Ново место, Словения.
Фармакологическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Поле ферментные препараты. Код АТС A09A А 02.
Ферменты поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящие в состав панкреатина, обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов. Препарат компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, ускоряет катаболический метаболизм, улучшая клиническую картину нарушенного пищеварения. После быстрого растворения капсулы в желудке гранулы панкреатина с кислотостойкой оболочкой равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстной кишки, где при рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и высвобождаются ферменты с ли политической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивает физиологический процесс пищеварения .
Высокая активность липазы играет важную роль в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролиза являются жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая таким образом их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролиза являются углеводы в декстрины и сахар, а протеаза обеспечивает расщепление белков. Препарат ускоряет всасывание всех видов питательных веществ и улучшает пищеварение. Препарат предупреждает и уменьшает симптомы стеатореи, связанные с расстройствами пищеварения. Панкреатин уменьшает боль при хроническом панкреатите. Этот эффект связан с протеазой, которая подавляет секрецию поджелудочной железой собственного фермента.
Ферменты действуют локально в кишечнике благодаря аутолиза и протеолиза. Небольшая часть неосвоенных ферментов удаляется из организма с калом.
Показания. Хроническая недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы различного генеза - хронический панкреатит, муковисцидоз, состояния после панкреатэктомии, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза, обструкции панкреатического или общего желчного протока. Функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, при заболеваниях пищеварительной системы, диспепсии, при употреблении трудно перевариваемой растительной или жирной пищи. Выведение газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванном вышеуказанными заболеваниями.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Особенности применения. Редко у пациентов с муковисцидозом применение больших доз ферментов поджелудочной железы (более 10000 единиц Ph. Eur. Липазы на килограмм массы тела / сутки), вызывало возникновения стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующей колонопатии). Если у пациента, который принимает препарат, возникли признаки непроходимости толстой кишки, его следует проверить на наличие фиброзирующей колонопатии, как возможную причину.
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют какие клинические данные о безопасности приема ферментов липазы, амилазы и протеазы беременными женщинами. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Дети. Дозировка может быть скорректировано в соответствии с тяжестью течения болезни и выраженности симптомов стеатореи и состояния питания.
Способ применения и дозы. Дозу нужно определять индивидуально в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.
Капсулы нужно глотать целиком. Для облегчения приема препарата можно принимать лишь кислотоустойчивые гранулы, не разжевывая и запивая жидкостью, или добавляя к жидкой пище с рН меньше 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт, сок). Такую смесь следует принять немедленно.
Для обеспечения секреции ферментов в течение периода пищеварения рекомендуется употреблять одну капсулу в начале приема небольшого количества пищи или перекусов, остальные дозы необходимо принять во время основного приема пищи.
Муковисцидозом. Рекомендованная начальная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей от 4 лет - 500 ЕД липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Однако, дозировка может быть скорректировано в соответствии с тяжестью течения болезни, выраженности симптомов стеатореи и состояния питания.
Из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии при приеме больших доз ферментов поджелудочной железы для большинства пациентов не рекомендуется употреблять больше, чем 10 000 ЕД липазы / кг / сут.
Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.
Лечение начинают с малых доз: 1-2 капсулы три раза в сутки во время основных приемов пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще 1 капсулу во время дополнительного приема пищи.
С целью уменьшения проявлений стеатореи менее 15 г жира / день у пациентов с недостаточностью экзокринной функции поджелудочной железы рекомендуется употреблять минимальную дозу 25 000 - 40 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи.
Продолжительность лечения Панзинорм 10000 определяет врач в зависимости от достигнутого эффекта и характера питания.
Передозировки. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, раздражение кожи вокруг анального отверстия, гиперурикемии, урикозурии.
Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); очень редко - бронхоспазм, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, особенно после приема больших доз.
После приема больших доз ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД липазы / кг / день) у пациентов с муковисцидозом возможно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия), колиты. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо исключить возможность появления фиброзирующей колонопатии. По лабораторным исследованиям: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фталатов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. В случае параллельного применения других лекарств с подобным эффектом (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически контролировать концентрацию солей фолиевой кислоты в сыворотке и / или производить пополнение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить эффективность акарбозы и миглитола, ухудшить всасывание железа.
Кислотостойкие микро гранулы, содержащиеся в капсулах Панзинорм 10000, распадаются в двенадцати перстной кишке. Если содержание двенадцатиперстной кишки слишком кислый, ферменты вовремя не высвобождаются. При приеме препарата в небольших дозах возможно одновременное применение лекарств, уменьшают секрецию желудочного сока (антагонистов H2-рецепторов или ингибиторов о тонового насоса).
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 7 таблеток в блистере, по 3, 8 или 12 блистеров в картон коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.