- Международное название: Doxazosin
- Фарм. группа: Антиадренергические средства с периферийным механизмом...
- ATС-код: C02CA04
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Зоксон 1
(ZOXON 1)
Зоксон 2
(ZOXON 2)
Зоксон 4
(ZOXON 4)
Состав
действующее вещество: doxazosine;
1 таблетка содержит доксазозина мезилат 1,21 или 2,42, или 4,85 мг, что эквивалентно 1 или 2, или 4 мг доксазозина соответственно;
целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Анти адренергические средства с периферическим механизмом действия.
Код АТС С 02CА 04.
Клинические характеристики.
Показания.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Артериальная гипертензия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к доксазозина или другим компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг (1 таблетка Зоксон 2), затем до 4 мг (1 таблетка Зоксон 4) и до максимально допустимой суточной дозы - 8 мг. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 или Зоксон 4) 1 раз в сутки.
Лечение артериальной гипертензии в основном начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. В дальнейшем дозу можно увеличить до 2 мг в сутки (1 таблетка Зоксон 2). При недостаточной эффективности суточную дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 или Зоксон 4) 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная доза - 16 мг.
Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.
Побочные реакции. В отдельных случаях, как правило, после первого приема препарата или при увеличении дозы, возможны ортостатические реакции (иногда с обмороком).
Могут проявляться такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, отеки конечностей, общая слабость, сонливость, тошнота, насморк, носовое кровотечение, тремор, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диареи, рвоты, боли в животе.
В редких случаях отмечаются такие аллергические реакции, как сыпь и зуд.
Отмечались отдельные случаи недержания мочи.
Передозировки. Передозировка доксазозином может вызвать гипотензию. В таком случае больного необходимо уложить на спину и поднять ноги на уровень, выше головы.
Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая значительное связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не эффективно.
Особенности применения. У пациентов, которые одновременно страдают от доброкачественной гиперплазии предстательной железы и артериальной гипертензии, препарат эффективно уменьшает проявления обоих этих заболеваний.
Если монотерапия не позволяет эффективно контролировать уровень артериального давления, препарат можно комбинировать с другими гипотензивными средствами (те аридных диуретиками, блокаторами b-адренорецепторов, кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При назначении препарата (как и других средств, испытывающих активной биотрансформации в печени) больным с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении доксазозина и других гипотензивных средств возможно взаимное усиление антигипертензивного эффекта.
Одновременное введение доксазозина с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозуритичнимы препаратами или антикоагулянтами не вызывает к негативной взаимодействия препаратов указанных групп.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Доксазозин - селективный блокатор a1-адренорецепторов. Положительное действие препарата обусловлено избирательным, целенаправленным блокирующим влиянием на a1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря. Лечение препаратом больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
Применение препарата способствует существенному снижению уровня артериального давления вследствие уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется в течение суток. Отмечается постепенное снижение артериального давления, при этом максимальное уменьшение происходит через 2-6 ч после приема препарата.
Препарат положительно влияет на липидный профиль крови, снижает концентрацию триглицеридов и холестерина, уменьшая таким образом риск развития ишемической болезни сердца, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, подавляет агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
Фармакокинетика. Доксазозин после приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после применения. Связывание с белками плазмы до 98% от введенной дозы. В значительной степени доксазозин метаболизируется в печени. Его метаболиты не имеют фармакологической активности. Выведение препарата из плазмы происходит в два этапа. Конечный период полувыведения составляет 22 ч. Большая часть препарата выводится из организма вместе с калом в виде неактивных метаболитов, и только 5% от дозы - как неизмененный доксазозин.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Зоксон 1: белые или почти белые плоские таблетки, имеющие на одной стороне гравировка «ZX1»;
Зоксон 2: почти белые продолговатые таблетки, которые имеют на одной стороне распределительную черту и гравировка «ZX 2»;
Зоксон 4: почти белые продолговатые таблетки, которые имеют на одной стороне распределительную черту и гравировка «ZX 4».
Несовместимость. Не известна.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Зоксон 1: по 15 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в упаковке;
Зоксон 2: по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке;
Зоксон 4: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. АО «Зентива».
