- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA01
- Условие продажи: по рецепту
АМИНОВЕН
(AMINOVEN)
состав:
действующие вещества 1000 мл раствора содержат
Активные компоненты: 5% 10% 15%
L-изолейцин 2,50 г 5,00 г 5,20 г
L-лейцин 3,70 г 7,40 г 8,90 г
L-лизин-ацетат 4,655 г 9,30 г 15,66 г
соответствует L-лизина 3,30 г 6,60 г 11,10 г
L-метионин 2,15 г 4,30 г 3,80 г
L-фенилаланин 2,55 г 5,10 г 5,50 г
L-треонин 2,20 г 4,40 г 8,60 г
L-триптофан 1,00 г 2,00 г 1,60 г
L-валин 3,10 г 6,20 г 5,50 г
L-аргинин 6,00 г 12,00 г 20,00 г
L-гистидин 1,50 г 3,00 г 7,30 г
L-аланин 7,00 г 14,00 г 25,00 г
Глицин 5,50 г 11,00 г 18,50 г
L-пролин 5,60 г 11,20 г 17,00 г
L-серин 3,25 г 6,50 г 9,60 г
L-тирозин 0,20 г 0,40 г 0,40 г
Таурин 0,50 г 1,00 г 2,00 г
Общая концентрация
Аминокислот: 50 г / л 100 г / л 150 г / л
Общий азот 8,1 г / л 16,2 г / л 25,7 г / л
Энергетическая ценность: 840 кДж / л (= 200 ккал / л) 1680 кДж / л (= 400 ккал / л) 2520 кДж / л (= 600 ккал / л) рН 5,5 - 6,5 5,5 - 6,5 5,5 - 6,5
Титруема кислотность: 12 ммоль NаОН / л 22 ммоль NаОН / л 44 ммоль NаОН / л.
Теоретическая осмолярность 495 мосмоль / л 990 мосмоль / л 1505 мосмоль / л.
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций кислота яблочная (для препарата Аминовен раствор для инфузий 15%).
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа.
Растворы для парентерального питания. Аминокислот. Код АТС В 05В А 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания.
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз.
Почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Перегрузка жидкостью, шок, гипоксия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение Аминовен противопоказано детям.
Способ применения и дозы.
Вводится только внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовен раствора для инфузий 5% зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен раствор для инфузий 10% и Аминовен раствор для инфузий 15% необходимо вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислот.
Аминовен раствор для инфузий 5%.
Средняя суточная доза:
16-20 мл Аминовен раствора для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл Аминовен раствора для инфузий 5% для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл Аминовен раствора для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что эквивалентно 70 г аминокислот для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии
2,0 мл Аминовен раствора для инфузий 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Аминовен раствор для инфузий 10%
Средняя суточная доза
10-20 мл Аминовен раствора для инфузий 10% в кг (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл Аминовен раствора для инфузий 10% для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл Аминовен раствора для инфузий 10% в кг (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовен раствора для инфузий 10% для больного с массой тела 70 кг (эквивалентно 140 г аминокислот) .
Максимальная скорость инфузии:
1,0 мл Аминовен раствора для инфузий 10% в кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Аминовен раствор для инфузий 15%
Средняя суточная доза
6,7-13,3 мл Аминовен раствора для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл Аминовен раствора для инфузий 15% для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза
13,3 мл Аминовен раствора для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 140 г аминокислот для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл Аминовен раствора для инфузий 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Побочные реакции.
При рекомендуемом применении Аминовен побочные реакции обычно не возникают. В случае передозировки препарата иногда возникает чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.
Передозировки.
При передозировке Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, тошнота, рвота, увеличение выведения аминокислот почками. В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее обновления при пониженном дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Специальных исследований безопасности применения Аминовен в период беременности и кормления грудью не проводилось. Клинические исследования, проводившиеся на подобных растворах аминокислот, предназначенных для парентерального введения, показали, что данные о риске применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Дети. Клинические исследования применения Аминовен у детей не проводились.
Препарат не применяют детям.
Особые меры безопасности.
При применении препарата необходимо контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и / или гипонатриемии необходимо одновременно вводить достаточное количество калия и / или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовен для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Особенности применения.
При применении препарата следует придерживаться следующего:
- Препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
- Препарат предназначен только для однократного применения;
- Не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
- Использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
- Неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата следует уничтожить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящий момент данные о взаимодействии отсутствуют.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Заменимые и незаменимые L-аминокислот, входящих в состав Аминовен, являются естественными физиологическими соединениями. Как и аминокислот, поступающих с пищей или высвобождаются при расщеплении белков, аминокислот, вводимых парентерально, поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков, участвующих в различных метаболических процессах.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно такие же, как те, что поступают с пищей. Однако аминокислот белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислот, вводимых в вену, поступают непосредственно в системный кровоток.
С внутрисосудистого пространства аминокислот перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток различных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, что зависит от возраста, особенностей питания и клинического состояния больного. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен, при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства. Аминовен - бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.
Несовместимость. Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. При температуре не выше 25 ° С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые условия сохранения после смешивания с другими компонентами. Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при + 2 + 8 ° С.
Упаковка. По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, II класса закупорен резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).
Категория отпуска. По рецепту.
