- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05CM50
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дормиплант
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3-6: 1); 80 мг сухого экстракта из листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1);
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, глюкозы сироп, кальция карбонат, тальк, макрогол 1000 и 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80, повидон, гипромеллоза, индиго (Е 132) , титана диоксид (Е 171), метакры латный сополимер (тип А), натрия додецилсульфат, воск карнаубский.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Голубые таблетки, покрытые оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.
Фармакологические.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4
76227 Карлсруэ
Германия.
Фармакологическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M50.
Фармакологические свойства. Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав препарата, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и хода сна.
Успокаивающее и снотворное эффекты Дормипланта было обнаружено в плацебо-контролируемом вдвойне-слепом исследовании. В результате приема двух таблеток в оболочке в день в течение 2 недель наблюдалось значительное улучшение качества сна по сравнению с приемом плацебо амбулаторными пациентами, страдающих мягкую форму бессонницы и нуждались в лечении в соответствии с DSM-III-R или ICD-10.
При проведении плацебо-контролируемых вдвойне-слепых исследований с применением Дормипланта здоровыми добровольцами не зафиксировано ухудшение психомоторных и умственных функций. При одновременном приеме алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,5 ‰) Дормиплант не усиливает его действие.
Показания. Состояния беспокойства; нарушение сна вследствие нервного напряжения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любой из вспомогательных веществ. Беременность и кормление грудью. Детский возраст до 6 лет, поскольку нет достаточных данных по применению препарата у детей.
Особые предостережения. Указание для больных диабетом: 1 таблетка содержит 0,12 г углеводов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности и кормления грудью нет, Дормиплант не следует назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Однако, вследствие индивидуальных реакций, ограничения на возможность управлять автомобилем и другими механизмами не могут быть вовсе исключены.
Дети. Назначают детям старше 6 лет.
Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, следует придерживаться следующих рекомендаций:
При нарушениях сна взрослые и дети старше 6 лет принимают 2 таблетки за полчаса до сна.
При состояниях беспокойства взрослые и дети старше 6 лет принимают по 2 таблетки утром и вечером. Дормиплант применяют не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.
Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировки. О случаях передозировки до сих пор не сообщалось.
Побочные эффекты. На сегодняшний день не обнаружены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известна.
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
