- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Противовирусные препараты прямого действия
- ATС-код: J05AX
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Имустат
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметил амином этил-2-фенилтиометил индол-3-карбоновой кислоты гидрохлорида моногидрата (в пересчете на 100% вещество) 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, г. этилцеллюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, "Opadry II" 85 F белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакологические. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС. J05A X.
Фармакологические свойства.
Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активен в отношении вирусов гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Иммустат действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусоспецифические процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, повышая устойчивость гемагглютинина к конформационным изменениям. Препарат индуцирует интерферон и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.
Средство относится к малотоксичным препаратам (DL50> 4 г / кг). Не оказывает отрицательного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа - после приема в дозе 0,1 г. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17 - 21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9%) и с мочой 0,12%). В течение первых суток выводится 90% от принятой дозы.
Показания. Профилактика и лечение гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата возраст до 2 лет.
Особые предостережения. Препарат не проявляет центральной нейротропное активности и может применяться в медицинской практике в качестве профилактического средства для практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта и т.п.).
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о безопасности и эффективности применения Иммустат в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Возможно применение в период беременности в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, его можно в рекомендованных дозах применять лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы. Иммустат принимают внутрь, до приема пищи.
С целью неспецифической профилактики.
Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг один раз в сутки 10 - 14 дней.
Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предотвращения возникновения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:
детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
С лечебной целью.
Грипп и другие ОРВИ без осложнений:
детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 3 - 5 дней.
Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:
детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней, затем - разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям от 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 - 7 дней, затем - разовую дозу дважды в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 2 лет детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 недель.
Передозировки. О передозировке Иммустат не было сообщений. Если больной принял слишком большую дозу лекарств (больше чем суточная), необходимо обратиться к врачу. Особенности применения.
Побочные эффекты. Аллергические реакции.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно пoдальшого применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено. Взаимодействие пока не известна.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.