- Международное название: Cefuroxime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DC02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Йокель
(YOKEL)
Состав.
Действующее вещество: сefuroximе;
1 флакон содержит цефуроксима натрия в пересчете на цефуроксим 750 мг.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения и родстве вещества. Цефалоспорины. Код АТС J01D C02.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т. ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, легочный абсцесс, после операционные инфекции;
ЛОР-органов, в т. ч. синусит, тонзиллит, фарингит;
инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, а симптоматическая бактериурия;
инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, раневые инфекции);
инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелит, септический артрит
инфекции органов малого таза и брюшной полости;
инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей и брюшной полости;
гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинового ряда)
перитонит,
сепсис
менингит.
Профилактика при операциях на органах брюшной полости, таза, на сердце и легких, пищеводе и сосудах, при ортопедических операциях и при повышенном риске инфекций.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефуроксима и другим бета-лактамным антибиотикам
неспецифический язвенный колит;
заболевания желудочно-кишечного тракта и кровотечения (в анамнезе);
беременность;
период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Перед введением препарата проводят кожные пробы на переносимость. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела больного и состояния функции почек. Перед применением обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату.
Детям.
Детям от 3 месяцев до 14 лет препарат назначают в дозе 30-100 мг / кг в сутки. Кратность введения составляет 3-4 раза. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг / кг. При менингите назначают внутривенно 200-240 мг / кг в сутки. Кратность введения составляет 3-4 раза. Дозу препарата можно уменьшить до 100 мг / кг в сутки после 3 дней клинического улучшения.
Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают Йокела в дозе 30-100 мг / кг в сутки. Кратность введения - 2-3 раза. Новорожденным с низким почечным клиренсом интервал между приемами можно увеличить до 12:00. При тяжелых инфекциях назначают внутривенно в дозе
100 мг / кг в сутки. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг / кг в сутки.
Взрослым.
Йокела назначают при инфекциях средней тяжести в дозе 750 мг Внутримышечное или внутривенно каждые 8:00.
При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1500 мг внутривенно каждые 8:00. При необходимости интервал между приемами можно уменьшить до 6:00. Суточная доза препарата составляет 3-6 г. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
При гонорее назначают Йокела в дозе 1500 мг однократно или двукратно по 750 мг (введение в обе ягодицы)
при менингите назначают внутривенно в дозе 3 г каждые 8:00;
для профилактики абдоминальных, тазовых, ортопедических операций
назначают Йокела внутривенно в дозе 1500мг одновременно с
анестезией на стадии входного наркоза. При необходимости дополнительно
назначают в дозе 750 мг каждые 8-16 часов;
при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах назначают в дозе 1500 мг внутривенно с индукцией наркоза, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 часов;
при полной замене сустава смешивают Йокела в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
Больным с нарушением функции почек дозу препарата корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
Клиренс креатинина, мл / мин. Концентрация креатинина в сыворотке крови, ммоль / л Одноразовая рекомендуемая доза, мг Интервал между
приемами, ч.
Цефуроксим 750 мг цефуроксим
1500 мг
110 71 750 1500 8
45 177 750 1500 8
18 309 750 1500 12
8530375750 8
2 1370 375 750 24
0,5 187,5 500 24
Больным, находящимся на гемодиализе, Йокела назначают в дозе 750 мг с процедурой, следующую дозу 750 мг вводят после окончания гемодиализа.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения до 750 мг Йокела добавляют 3 мл воды для инъекций или 1% раствор лидокаина гидрохлорида. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.
Для приготовления раствора для внутривенного введения (струйно)
750 мг Йокела растворяют в 9 мл, а 1500 мг растворяют в 15 мл воды для инъекций. Используют также растворители: изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы. Вводят медленно, в течение 3-5 минут.
Для приготовления раствора для внутривенного введения (капельно, для кратковременных инфузий до 30 минут) 1500 мг Йокела растворяют в 50 мл растворителя. Этот раствор вводят непосредственно в вену или в трубку капельницы. При применении раствора лидокаина, как растворителя, следует проводить кожные пробы на переносимость.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея редко псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия нейтропения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, редко - гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: преходящее повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, желтуха, псевдо положительная реакция Кумбса.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно у больных с почечной недостаточностью, жидко- острый интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко-нервозность, возбуждение.
Со стороны ЛОР органов: в некоторых случаях у детей, которых лечили по поводу менингита, наблюдалась потеря слуха легкой и средней степени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Местные реакции: боль в месте инъекции (при введении), тромбофлебит (при внутривенном введении), после быстрого внутривенного введения цефуроксима может возникнуть ощущение жара или тошнота.
Передозировки.
Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы, которые проявляются возбуждением, судорогами. При передозировке рекомендуется проведение гемодиализа или перитонеального диализа. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности и кормлению грудью.
Дети. Применяют детям с 3-месячного возраста. С осторожностью следует применять препарат для лечения детей по поводу менингита.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек, колите, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек, проводить профилактику дисбактериоза. Целесообразно регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функцию печени. При применении Йокела возможно развитие ложно положительной пробы Кумбса. У больных, применяют Йокела, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкозокиназы или Гексокиназа. Препарат не влияет на результаты определения креатинина с щелочным пикратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат в целом не влияет на скорость реакции, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с нефро- токсичными препаратами (аминогликозиды) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), колес забором, поле миксин повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с эритромицином снижается терапевтическая эффективность обоих антибиотиков, а с фенилбузатоном и пробенецидом возможно снижение почечного клиренса препарата и увеличение его концентрации в сыворотке крови. Цефуроксим угнетает кишечную флору, препятствует синтезу витамина калия. Поэтому при одновременном применении Йокела с препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Полусинтетический цефалоспориновий антибиотик для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Устойчив к большинству b-лактамаз. Высокоактивный относительно Staphylococcus aureus, в т. Ч. Штаммов, устойчивых к пенициллину (кроме редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherechia coli, Streptococcus mitis (Viridans gr .), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella spp., в т. ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella spp., Neisseria spp., в т. ч. b-лактамазпродуцирующих штаммов Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis . Препарат частично активен в отношении штаммов Proteus vulgaris, Proteus morganii, Bacteroides fragilis. Неактивен в отношении Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus некоторых штаммов Serratia spp.
Фармакокинетика.
Всасывания: максимальная концентрация в крови достигается через 45-60 минут после введения препарата и составляет 27 мкг / мл. После внутривенного введения терапевтическая концентрация в плазме крови через 15 минут составляет 50 мкг / мл и сохраняется в течение 5:00.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим в терапевтической концентрации распределяется в плевральной и синовиальной жидкости, желчи, костной ткани, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалениях мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко.
Вывод: период полувыведения как после внутривенного, так и внутримышечного введения составляет 80 минут. Примерно 80% дозы препарата выводится почками в неизмененном виде (за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой концентрации в моче) в течение 8:00. Через 24 часа цефуроксим полностью выводится из организма.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.
Несовместимость. Раствор Йокела несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 0С - 30 0С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор или суспензию хранят при температуре +2 0С - 8 0С (в холодильнике) в течение 24 часов.
Упаковка.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг, флакон № 1, в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель. Фармацевтическая лаборатория "Брось ЛТД", Греция.
