- Международное название: Clarithromycin
- Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
- ATС-код: J01FA09
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КЛАБЕЛ 500
(CLABEL 500)
Общая характеристика:
Международное название: clarithromycin; (6-0-метил эритромицин А [81103-11-9])
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, овальные таблетки покрытые оболочкой желтого цвета
1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал преже латинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, повидон, стеариновая кислота, пропиленгликоль, Opadry OY-S-32924.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01F A09.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Кларитромицин - макролидный антибиотик для перорального применения. Он подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий. Препарат активен в отношении Streptococcus agalactiae, S.pyogenes, S.viridans, S.pneumoniae, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, C.trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
При приеме кларитромицина внутрь метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, что имеет такую ??же или на 1 - 2 порядка меньше (в зависимости от вида микро организма) противомикробной активностью, чем изменена вещество.
Фармакокинетика. Кларитромицин кислотостойкий, и абсорбция его в желудочно-кишечном тракте после перорального приема составляет примерно 55%. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением нервной системы. Концентрация в тканях значительно превышает его концентрацию в сыворотке. Почти 65 - 75% кларитромицина связывается с белками, преимущественно альбуминовой фракцией. Кларитромицин в значительной степени метаболизируется ферментами печени, преимущественно цитохромом Р450. Выводится в основном с мочой. Около 30% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения кларитромицина составляет примерно 4 часа.
Показания. Бактериальные инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит), нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит или обострение хронического бронхита и пневмония).
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Применение препарата не зависит от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки во время еды. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7 - 14 дней.
Побочные действия. В редких случаях могут наблюдаться временные побочные реакции, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, понос), реакции гиперчувствительности, что встречаются гораздо реже, могут вызывать покраснение кожи, иногда зуд, слабость или гипотензии. При возникновении диареи на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
В редких случаях были замечены воспаление языка и ротовой полости, грибковые поражения рта.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кларитромицину или других макролидных антибиотиков. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин). Порфирия. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Особенности применения. Нецелесообразно назначать лицам, которые принимают другие макролидные антибиотики. При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за возможного нарушения всасывания. Следует с осторожностью применять препарат больным аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в ??анамнезе.
При хронических заболеваниях печени при применении препарата необходим контроль ее функции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не применять кларитромицин вместе с цизапридом, терфанадином и пимозидом. Возможно развитие перекрестной резистенции между кларитромицином и клиндамицином, линкомицином.
С осторожностью назначают одновременно с ингибиторами НМG-CoA редуктазы (лов астатин, симвастатин).
При одновременном приеме кларитромицина с препаратами, которые метаболизируются цитохромом Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловля астатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), наблюдается повышение последних в сыворотке крови.
При одновременном применении с дигоксином, теофиллином и карбамазепином наблюдается повышение последних в сыворотке крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 7 таблеток в блистере по 2 блистера в картонной упаковке.
Производитель.
NOBEL ?LAC SANAYII VE T?CARET A.S.
