- Международное название: Lisinopril
- Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
- ATС-код: C09AA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛИЗОРИЛ
(LISORIL)
Общая характеристика:
Международное название: лизиноприл;
1- [N 2 - [(S) -1-Carboxy-3-phenylpropyl] -L- лизил] -L- пролин дигидрат;
основные физико-химические свойства:
таблетки по 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета с линией разлома с одной стороны;
таблетки по 5 мг: круглые, двояковыпуклые, от розового до светло-розового цвета с линией разлома и надписью «5» с одной стороны и надписью «BL» - с другой;
таблетки по 10 мг: круглые, двояковыпуклые, от розового до светло-розового цвета с линией разлома и надписью «10» с одной стороны и надписью «BL» - с другой;
таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклые, от розового до светло-розового цвета с надписью «20» с одной стороны и надписью «BL» - с другой;
1 таблетка содержит лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) 2,5 мг 5 мг
10 мг или 20 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция гидро фосфат дигидрат, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172) (отсутствует в составе для Лизорил 2,5 мг), магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Ингибиторы АПФ.
Код АТС С 09А А 03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Лизиноприл относится к блокаторов ангиотензин чего фермента, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме. Под действием препарата уменьшается периферическое сопротивление сосудов, может увеличиться минутный объем крови, при этом частота сердечных сокращений не изменяется, а почечный кровоток может усиливаться. Эффективность препарата сохраняется при его длительном применении. При внезапной отмене препарата выраженного повышения артериального давления не наблюдалось.
Фармакокинетика. При пероральном применении Лизорил хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Не связывается с другими белками плазмы, кроме ангиотензин чего фермента. Антигипертензивный эффект наблюдается примерно через час после приема препарата, достигает максимума через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от принятой дозы. В организме не метаболизируется, выделяется почками. Период полувыведения - 12 ч.
Показания. Артериальная гипертензия (в виде моно- или комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами); как вспомогательная терапия при хронической сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы. Лизорил следует принимать 1 раз в день (утром) независимо от приема пищи.
Эссенциальная гипертензия.
Для больных, не применяли другие антигипертензивные средства, рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в день, рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг, которую можно увеличить до 40 мг в день в зависимости от динамики артериального давления. Если такая доза не оказывает удовлетворительного гипотензивного эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат. После достижения максимального эффекта необходимо провести 2-4-недельный курс лечения Лизорил и только после этого решать вопрос об увеличении дозы.
Если больному предварительно проводили терапию диуретиками, применение таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в день. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), поскольку может возникнуть симптоматическая гипотония.
Реноваскулярная гипертензия.
Целесообразно назначать также низкую начальную дозу - 2,5-5 мг в день - под усиленным врачебным контролем (артериальное давление, функция почек, уровень калия в сыворотке), поддерживающую дозу - также под строгим врачебным контролем - следует назначать в зависимости от динамики артериального давления.
Почечная недостаточность.
Вследствие того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина. Затем, согласно реакции, должен быть установлен поддерживающую дозу в условиях необходимого частого контроля функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови.
Клиренс креатинина, мл / мин Начальная доза, мг / сут
30-70 5-10
10-30 2,5-5
<10 2,5
(включая больных, которые лечатся диализом)
Хроническая сердечная недостаточность.
Лизорил можно применять с диуретиками и / или наперстянки (наперстянкой). По возможности дозу диуретического препарата следует уменьшить еще до начала применения лизиноприла. Начальная доза Лизорил - 2,5 мг, постепенно ее можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы - 5-10 мг.
Доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Побочное действие. Иногда возникают побочные явления, которые редко требуют прекращения лечения. Чаще всего наблюдаются: головокружение, головная боль (в 5 - 6% больных) ощущение слабости, понос, сухой кашель (в 3%); тошнота, рвота, ортостатический эффект, сыпь на коже, боли в груди (1 - 3%). Другие побочные явления встречаются менее чем в 1% случаев.
Реакция повышенной чувствительности (ангионевротический отек) может возникать на лице, конечностях, губах, языке, надгортаннике, гортани (в 0,1% случаев). В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата.
Применение антигистаминных препаратов полезно для смягчения симптомов отека.
Ангионевротический отек гортани может быть фатальным. Поражение языка, надгортанника, гортани вызывает спазм мышц дыхательных путей, поэтому требуется немедленная адекватная фармакотерапия: подкожное введение 0,3-0,5 мл 0,1% (0,3-0,5 мг) или медленное внутривенное введение адреналина гидрохлорида, после чего - применение глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов.
Лабораторные изменения.
При применении других ингибиторов АПФ (АПФ) в отдельных случаях наблюдали агранулоцитоз, нельзя исключить возникновения агранулоцит ОЗУ и при применении ЛизорилТМ. Показатель гемоглобина и гематокрита может несколько снизиться при длительном применении препарата. Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины крови может наблюдаться в основном при наличии болезни почек, при сахарном диабете или реноваскулярной гипертонии.
Описан один случай с артралгией, миалгия, лихорадкой.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный любым блокатором АПФ. Стеноз аорты, стеноз митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики, первичный гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии (билатеральные или односторонний), кардиогенный шок. Беременность. Кормления грудью. Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Передозировки. Симптомы - артериальная гипотензия.
При передозировке проводят симптоматическую терапию, внутривенное замещение жидкости, контроля ния артериального давления, водно-электролитного баланса в нормализации последнего. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.
Особенности применения. Значительное снижение артериального давления, симптоматическая гипотензия могут возникать у больных, получающих диуретическое лечение или потеряли жидкость вследствие потения, продолжительной рвоты, поноса и поэтому находятся в состоянии дефицита натрия и / или объема жидкости, а также при сердечной недостаточности.
При возникновении гипотензии больной должен находиться в положении лежа. При необходимости для компенсации потерянной жидкости проводится инфузионная вливания изотонического раствора.
До начала лечения лизиноприлом при возможности следует нормализовать уровень натрия и / или вернуть потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на артериальное давление больного.
В случае стеноза почечной артерии (особенно при двусторонним стенозом или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие низкого содержания натрия и / или жидкости в организме лизиноприл может привести к снижению функции почек и к развитию острой почечной недостаточности. После отмены препарата функция почек нормализуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
С особой осторожностью следует назначать Лизорил водителям автотранспорта и лицам, которые работают в условиях повышенного риска травматизма, особенно в начале лечения. При определении дозы нужен индивидуальный подход.
Хирургическое вмешательство / анестезия.
Хирургические операции и применения наркотических средств, вызывающих гипотензию, при применении препарата также могут сопровождаться значительным снижением артериального давления за счет ингибирования образования ангиотензина II. Гипотензия может быть устранена введением жидкости.
Беременность и кормление грудью.
При установлении беременности препарат необходимо отменить. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление.
С особой осторожностью следует определять дозы больным пожилого возраста, поскольку такая же доза способствует повышению уровня препарата в крови, несмотря на то, что отклонения в гипотензивной действия лизиноприла не отличались у людей пожилого и молодого возраста.
Поскольку при применении Лизорил нельзя исключать соображений агранулоцит ОЗУ, нужен периодический контроль картины крови. Применение препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не отмечено взаимодействия Лизорил с глибенкламидом, нифедипином, пропраналолом, дигоксином.
Особенно следует быть осторожным при применении препарата с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами, содержащими соли калия (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при сниженной функции почек). Одновременно эти препараты можно назначать только после определения индивидуальной дозы для каждого больного при регулярном контроле уровня калия в плазме крови, а также функции почек.
Осторожно следует применять препарат вместе с:
диуретиками (при дополнительном введении диуретика больному, которого лечили лизиноприлом, как правило, имеет место дополнительный антигипертензивный эффект)
другие антигипертензивные средства (усиление эффекта);
нестероидными противовоспалительными средствами, особенно с индометацином (антигипертензивный эффект может уменьшиться)
литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке).
Лизорил может усиливать эффект алкоголя, а также уменьшать действие диуретиков, влияющих на выделение калия.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. 14 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.
Производитель. "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия.
