- Международное название: Drotaverine
- Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
- ATС-код: A03AD02
- Условие продажи: по рецепту
НО-ШПА ФОРТЕ (NO-SPA FORTE) |
||||||
drotaverine | ||||||
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС |
Владелец регистрационного удостоверения: CHINOIN, |
|||||
код ATX: A03AD02 | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки выпуклые, продолговатые, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка "NOSPA", на другой - риска.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитикРегистрационные №№: таб. 80 мг: 20 шт. - П №015632/01, 26.04.04 |
||||||
Фармакологическое действие Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать препарат в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы). ФармакокинетикаВсасывание При приеме внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 2 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Дротаверин не проникает через ГЭБ. Выведение Выводится из организма с мочой, в меньшей степени - с желчью. Показания- профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах пилорического и кардиального отделов желудка, спастическом колите, мочекаменной болезни); - альгодисменорея; - для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах; - спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; - профилактика спазмов гладкой мускулатуры при проведении инструментальных исследований. Режим дозированияПрепарат назначают внутрь взрослым по 40-80 мг (1/2-1 таб.) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 мг (1/4 таб.) 1-2 раза/сут. Побочное действиеВозможно: головокружение, сердцебиение, снижение АД, чувство жара, усиление потоотделения, аллергические кожные реакции. Противопоказания- выраженная печеночная недостаточность; - выраженные нарушения функции почек; - выраженная сердечная недостаточность; - AV-блокада II и III степени; - кардиогенный шок; - артериальная гипотензия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, при беременности и в период лактации. Беременность и лактацияС осторожностью следует назначать препарат при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначать дротаверин не рекомендуется в связи с отсутствием необходимых клинических данных. ПередозировкаВ высоких дозах нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Но-шпа форте может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении Но-шпа форте усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении с Но-шпа форте трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие. При одновременном применении Но-шпа форте уменьшает спазмогенную активность морфина. При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |