- Международное название: Doxylamine
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05CM
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДОНОРМИЛ
(DONORMYL)
Общая характеристика:
Международное название: doxylamine, N, N-диметил-2- [1-фенил-1 (2 пиридинил) этокси] этанол амин;
основные физико-химические свойства: прямоугольные, белые таблетки с двусторонней насечкой для деления;
1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, пигмент дисперсионный Сеписперс АР +7001, вода очищенная.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A А 09.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Снотворное средство. Блокатор гость меновых Н1-рецепторов класса этанол аминов, оказывает седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, продлевает продолжительность и улучшает качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Фармакокинетика.
Доксиламин сукцинат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через час после приема, период полувыведения составляет 10 ч. В незначительном количестве образуются продукты распада, но основная часть доксиламина сукцината (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой. Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, однако такая способность не исключается.
Показания.
Бессонница.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет 7,5-15 мг на прием за 15-30 мин до сна (вечером). При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток. Таблетку, покрытую оболочкой, следует запивать водой. Продолжительность лечения - от 2 до 5 суток.
Побочные действия.
Утром, после вечернего приема препарата, может наблюдаться замедление реакции и головокружение.
Антихолинергический эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации.
Противопоказания:
Закрыто глаукома;
затрудненное сечовипискання (заболевания уретры и предстательной железы)
возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к препарату.
Передозировки.
При приеме таблеток, покрытых оболочкой, случайное или преднамеренное передозировки возможно только при очень высоких дозах. Симптоматика отравления обусловлена ??антихолинергическим действием доксиламина.
Симптомы: мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, беспокойство, нарушение координации, тремор, атетозные движения, судороги. При отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом.
Лечение: прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г / кг - для детей), симптоматическое лечение.
Особенности применения.
Донормил не оказывает таратогеннои и фетогеннои действия, однако вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Донормил в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому от приема препарата в период кормления грудью следует воздержаться.
Препарат содержит лактозу, что надо учитывать лицам с нарушением усвоения лактозы, глюкозы или галактозы.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема Донормила должна быть не менее 7 ч.
Донормил влияет на скорость психомоторных реакций, следует учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление притесняют ной действия Донормила на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме Донормила и атропина или других м холиноблокирующих средств повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, задержка мочеиспускания. Алкоголь усиливает седативное действие Донормила.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В недоступном для детей месте.
Хранить в сухом месте при температуре 15 - 25 ° С.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в тубе и в картонной коробке.
Производитель.
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция.