- Международное название: Indapamide
- Фарм. группа: Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью
- ATС-код: C03BA11
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИПАМИД
(IPAMID)
Общая характеристика:
Международное название: indapamide; 3-(аміносульфоніл)-4-хлор-N-(2,3-дигідро-2-метил-1Н-індол-1-ил) бензамид;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета
1 таблетка содержит индапамида 0,0025 г (2,5 мг)
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, плаздон S 630 (кополивидон), аэросил, магния стеарат, пленочная оболочка (Opadry II Yellow).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Мочегонные препараты. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С 03В А 11.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидных диуретиков (нарушение реабсорбции Na + в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой Na +, Cl- и в меньшей степени - К + и Mg2 +. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Практически не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) не влияет на углеводный обмен (в т. ч. у больных сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналина и ангиотензина II; стимулирует синтез простагландина Е2.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося. Максимальная концентрация - 1-2 ч после перорального приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 ч, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т. Ч. Плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.
Показания.
Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь не разжевывая. Суточная доза - 1 таблетка (2,5 мг) в сутки (утром).
Побочные действия. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться
со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз; очень редко - гиперкальциемия;
со стороны обмена веществ: возможно увеличение мочевины и глюкозы в плазме крови
со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, сухость во рту, очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии;
со стороны нервной системы: астения, парестезии, головная боль, головокружение,
аллергические реакции: большинство - в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии: макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность печеночная энцефалопатия гипокалиемия беременность; период лактации детский возраст.
С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, подагре.
Передозировки. Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля с последующей ре гидратационная терапией и коррекцией электролитных нарушений.
Особенности применения. На фоне приема Ипамиду следует систематически контролировать концентрацию K +, Na +, Mg2 + в плазме крови (могут развиваться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с заболеванием печени (из-за возможного развития метаболического алкалоза и проявление печеночной энцефалопатии), с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. В группу повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-Т на ЭКГ (врожденным или развитым на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации К + в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
На фоне применения препарата возможен положительный результат при допинг-контроле у ??спортсменов.
Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, поскольку на фоне снижения артериального давления возможно головокружение, особенно в начале лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Ca2 + - гиперкальциемии; с метформином - возможно увеличение молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию Li + в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин внутривенно, пентамидин, сультопридом, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "torsades de pointes".
НПВП, ГКС ни средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калий хранящихся диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих мио релаксантов.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные упаковки в пачке.
Производитель. ОАО "Киевский витаминный завод".
