- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме...
- ATС-код: N06BX
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Омарон
(OMARON)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы с насечкой на одной из сторон. Допускается мраморность поверхности;
1 таблетка содержит пирацетама - 400 мг, циннаризина - 25 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил (кремния диоксид), кальция стеарат, кросповидон.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС NO6BX
Фармакологические свойства. Фармакологические. Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге путем усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает их межнейрональные передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, предотвращает попадание в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Имеет судинорозширюю чей эффект (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не влияя существенно на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминное действие, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика. Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме образуется через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Показания. Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, которые сопровождаются снижением интеллектуально-мне соприкасающихся функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет - по 1-2 таблетки 1-2 раза в день в зависимости от тяжести заболевания Не применять более 3-х месяцев.
Побочное действие. Редко - аллергические реакции в виде высыпаний на коже, фото чувствительность. В редких случаях могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - повышенное слюно выделения, тошнота, рвота. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений, характерных для болезни Паркинсона - нарушение походки, дрожь, маскообразное лица. При длительном применении в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 5 лет.
Передозировки. При передозировке возможно усиление симптомов, описанных в разделе «Побочное действие». При передозировке проводят симптоматическое лечение.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и / или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно при клиренсе креатинина менее 60 мл / мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. С осторожностью следует назначать при повышенном внутренне глазном давлении, а также болезни Паркинсона.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных лекарственных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта - № 30 № 60.
По рецепту - № 90.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, три, шесть или
дев пять ячейковых упаковок в картонной пачке.
Производитель. ОАО «Нижфарм».