- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
- ATС-код: C01EB
- Условие продажи: по рецепту
ВАЗОНАТ
(VAZONAT)
Состав: действующее вещество: мельдонию дигидрат (мелдониум),
хим. название: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат.,
1 капсула содержит мельдонию дигидрата 250 мг
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С 01Е В.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии хронических сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия).
В составе комплексной терапии хронических нарушений мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, мозговые инсульты), сосудистой патологии и дистрофических заболеваний сетчатки (диабетическая, гипертоническая).
Период восстановления после тяжелых заболеваний.
Снижена работоспособность.
Физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
В составе комплексной терапии синдрома абстиненции и хронического алкоголизма.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к мелдониуму или вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг (2 капсулы) в сутки. Суточную дозу применяют однократно утром или делят на 2 приема. За возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. Курс лечения составляет от 10 - 14 дней до 4 - 6 недель. Курс лечения можно повторять несколько раз в год.
Побочные реакции.
Вазонат®, как и другие лекарственные средства, в отдельных пациентов может привести к развитию побочных эффектов.
Иммунная система: в отдельных случаях - аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, зуд, отек).
Нервная система: редко - возбуждение.
Сердечно-сосудистая система: редко - тахикардия, изменение артериального давления.
Желудочно-кишечный тракт: редко - диспептические явления.
Передозировки.
Случаи передозировки не известны.
Лекарственное средство малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При резких изменениях артериального давления назначают соответствующее симптоматическое лечение.
При тяжелом передозировки следует контролировать функции почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились. Чтобы избежать нежелательного воздействия на организм матери и плода во время беременности препарат не рекомендуется.
Не выявлено, выделяется ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата матери на время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Данные о безопасности и эффективности применения Вазонату® у детей до 12 лет отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории.
Особенности применения.
При длительном применении у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует быть осторожными, поскольку влияние препарата при указанных заболеваний изучены недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мелдониум (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, анти агрегатами, антиаритмические средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активное вещество лекарственного средства Вазонат® - мелдониум является структурным аналогом гамма-бутиробетаина - предшественника карнитина, в составе которого один из атомов водорода заменен атомом азота.
Мелдониум, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биостинтез карнитина и связанный с ним транспорт долго цепных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот ацикларнитину и ацилкоэнзима-А, предотвращая таким образом их неблагоприятному воздействию.
В условиях ишемии мелдониум восстанавливает равновесие между снабжением и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушение транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный механизм энергоснабжения - гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода, способствует восстановлению энергетического баланса клетки.
Из-за интенсивных расходы энергии в условиях повышенной нагрузки и клетках даже здорового организма временно снижается концентрация жирных кислот. Это, в свою очередь, активирует процессы метаболизма жирных кислот - в основном биосинтез карнитина. Мелдониум, ингибируя преобразования гамма-бутиробетаина в карнитин, снижает уровень карнитина в плазме крови, усиливает синтез предшественника карнитина гамма-бутиробетаина, который проявляет сосудорасширяющие свойства и способствует связыванию свободных радикалов. При пониженной концентрации мелдониуму биосинтез снова усиливается, в клетках постепенно восстанавливается содержание жирных кислот, повышается устойчивость клеток к повышенным нагрузкам.
Таким образом, препарат оказывает анти ишемический и цитопротекторный эффекты.
Терапевтическое действие мелдониуму обусловлена ??разнообразием его фармакологических свойств. Мелдониум применяют для повышения физической и умственной работоспособности, в терапии различных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мелдониум усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. По острых и хронических ишемических нарушений мозгового кровообращения мелдониуму улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Мелдониум оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Мелдониум также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки глаза.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается.
Биодоступность - около 78%. После однократного приема дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 1 - 2:00 и от дозы.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, экскреция которых почками. Период полувыведения после однократного приема составляет примерно 4:00, после 8-дневного применения - 10:00.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: твердые белые / белые желатиновые капсулы, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 4 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.