- Международное название: Acetylsalicylic acid
- Фарм. группа: Антитромботические препараты
- ATС-код: B01AC06
- Условие продажи: 24,74
АСАФЕН
(ASAPHEN)
Общая характеристика:
Международное название: acetylsalicylic acid; салициловый эфир уксусной кислоты
основные физико-химические свойства: оранжево-розовые, круглые, двояковыпуклые с оттиском "ASA 80" с одной стороны и насечкой - с другой;
1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия сахарин, крахмал преже латинизированный, стеариновая кислота, ароматизатор апельсиновый, краситель FD & C красный № 40 лаковый 14%
(Е 129), краситель хинолин желтый (Е 104).
Форма выпуска. Таблетки жевательные.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ацетил салициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, а также болеутоляющее действие, что связано с угнетением ней синтеза простагландинов. Как противовоспалительное средство ацетил салициловая кислота уменьшает проницаемость капилляров, снижает активность гиалуронидазы, энергетическое обеспечение воспалительного процесса. Жаропонижающее действие связано с влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Анальгезирующее действие обусловлено влиянием на центры болевой чувствительности.
Ацетил салициловая кислота оказывает также антиагрегаций на действие, уменьшает активность тромбоцитов через подавление образования тромбоксана А-2 путем ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.
Фармакокинетика. Ацетил салициловая кислота после абсорбции попадает в ткани и жидкости, легко гидролиза ется в салициловую кислоту. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 10-20 мин. после приема (ацетил салициловая кислота) или через
0,3-2 ч. (Общий салицилат). Метаболизм препарата проходит в печени. Время полураспада 14-20 мин для ацетилсалициловой кислоты и 3-6 ч. для салицилатов при приеме низких доз препарата. Выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.
Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается в зависимости от принятой дозы и составляет 2 ч., 4 ч. и 20 час. при дозе 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает в грудное молоко, спинномозговую жидкость и через гематоэнцефалический барьер.
Показания.
Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.
Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
Способ применения и дозы.
Препарат принимается внутрь после еды, таблетку надо разжевать и запить достаточным количеством воды или другой жидкости.
Препарат назначают
Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в дозе 80 - 320 мг в сутки в 1 - 3 приема.
Асафен предназначено для длительного применения, продолжительность устанавливается индивидуально.
Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
Длительность применения, как болеутоляющего и жаропонижающего средства, не более 3 - 5 дней.
Взрослые: по 320 - 640 мг 4 - 6 раз в сутки в зависимости от необходимости.
Максимальная суточная доза 3 - 4 г.
Дети старше 16 лет: по 10 - 15 мг на 1 кг массы тела в сутки каждые 4:00 в зависимости от необходимости.
Максимальная суточная доза 65 мг / кг массы тела, но не более максимальной дозы для взрослых.
Побочное действие.
Желудочно-кишечный тракт: возможные кровотечение, диспепсия, изжога, неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Система крови и кроветворения: очень редко может наблюдаться лейкопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз крови.
Сердечно-сосудистая система: применение больших доз препарата при острых и хронических заболеваниях может вызвать отек легких.
Аллергические реакции: редко крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, очень редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Органы слуха: при применении препарата в высоких дозах или длительное время возможны появление шума в ушах, преходящая потеря слуха.
В редких случаях временные нарушения функции почек и печени, возможно возникновение гепатотоксичности у больных ревматоидным артритом и красная волчанка.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
повышенная склонность к кровотечениям;
тяжелые хронические заболевания почек и / или печени;
выраженная сердечная недостаточность
одновременное лечение антикоагулянтами, например производными кумарина, гепарином, за исключением низкодозовой терапии гепарином;
синдром дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
бронхиальная астма;
беременность, период кормления грудью.
Передозировки.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой сопровождается выраженными нарушениями кислотно-щелочного и электролитного баланса (респираторный и метаболический ацидоз, гипокалиемия).
При легкой интоксикации (200-400 мкг / мл) возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, а также (особенно у детей и пожилых людей) шум в ушах, снижение зрения и слуха.
При значительной передозировке (более 400 мкг / мл) возникает бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, ацидоз, нарушение углеводного обмена.
Лечение. Кроме общих мероприятий (промывание желудка, прием энтеросорбентов) должно быть направлено на ускорение выведения препарата и нормализации кислотно-щелочного равновесия; вместе с введением растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия, а также хлорида калия назначают диуретики (форсированный щелочной диурез) под контролем показателей крови. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Особенности применения.
При длительном приеме необходимо регулярно проводить анализ крови, обследование кала на наличие крови.
Детям и подросткам моложе 16 лет при ветряной оспе, гриппе и заболеваниях, сопровождающихся гипертермией, ацетил салициловую кислоту назначать в связи с отдельными случаями развития синдрома Рея. Лечения детей всех возрастных групп требует наблюдения врача.
За 5 - 7 дней до проведения хирургических вмешательств препарат следует отменить.
Больным с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами очередной дозы препарата.
Не использовать беременным и кормящим грудью.
Применение препарата не влияет на управление автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении
Асафена и антикоагулянтов в высоких дозах повышается риск кровотечения.
Не рекомендуется назначать одновременно с гепарином и тиклопидином из-за повышения риска возникновения геморрагических осложнений;
Асафена и метотрексата усиливается побочное действие метотрексата, в частности при его применении в высоких дозах, через повышение токсичности последнего;
Асафена и пероральных противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) происходит усиление гипогликемического эффекта;
Асафена с ГКС, а также при употреблении алкоголя повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
Асафена с интерфероном возможно снижение активности последнего;
Асафен ослабляет действие гипотензивных средств, а также против подагрических препаратов, усиливают выведение мочевой кислоты
применение антацидных средств на фоне лечения Асафен (особенно в дозах более 3 г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата крови (необходимо соблюдать двухчасового интервала между приемами антацидов и Асафена).
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Срок хранения. 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 30 или 90 таблеток во флаконе.