- Международное название: Azithromycin
- Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
- ATС-код: J01FA10
- Условие продажи: по рецепту
Сумамед форте
(SUMAMED®FORTE)
Общая характеристика:
Международное непатентованное название: азитроміцин;9-дезоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-еритроміцин А дигидрат;
основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом банана и вишни;
5 мл суспензии Сумамед содержат 200 мгазитромицину дигидрата;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропил целлюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид, аромат вишни, аромат банана, аромат ванили.
Форма выпуска.
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Фамакотерапевтична группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.
Код АТС J01FA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем группы макролиднихантибиотикив - азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активный в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus iS. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективный относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae i H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis i B.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., I Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i C. pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика.
При приеме Сумамед форте хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.
Указанные свойства определяют возможность приема препарата один раз в сутки в течение 3 дней. Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания.
ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит).
Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вториннипиодерматозы).
Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы.
Сумамед форте принимают 1 раз в сутки, обовьязковоза час до или 2:00 после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг / кг массы тилаодин раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования
Детям с массой тела <10 кг рекомендуется назначать Сумамед (100 мг / 5 мл).
При хронической мигрирующей эритеме (болезнь Лайма).
Суммарная доза составляет 60 мг / кг 1 раз в сутки в дозе 20 мг / кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг / кг массы тела со 2-го 5-й день.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori:
20 мг / кг массы тела однократно в сутки вместе Занте секреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.
Перед употреблением взбалтывать!
Непосредственно после приема суспензии ребенку требадаты выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в полости рта.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.
Побочное действие.
При применении азитромицина побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, боль в животе) и высыпания на коже возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. Изменены показатели возвращаются в пределы нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков.
Не назначать детям с массой тела менее 10 кг.
Особенности применения.
Исключительные фармакокинетические властивостиСумамеду® форте позволяют дозировать его просто и применять короткими курсами. При вышеприведенных показаниях нет нужды принимать препарат в течение более длительного времени, чем это указано в этой инструкции.
Следует с осторожностью применять для лечения дитейз тяжелыми нарушениями функции почек и печени.
Из-за недостаточности клинического опыта также требуется осторожность при применении препарата у новорожденных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием пищи в значительной степени нарушает всмоктуванняазитромицину, поэтому его следует принимать по крайней мере за час до или через двигодины после еды.
Антацидные средства замедляют всмоктуванняазитромицину. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом азитромицина и антацида.
Макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. К этому времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в месте, недоступном для детей.
Срок годности - 2 года (указанный на упаковке).
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Срок годности приготовленной суспензии 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).