- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Доллар
(DOLAR)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: двухслойные, круглые, не покрытых оболочкой, двояковыпуклые; с одной стороны таблетка белого цвета со светло-оранжевыми вкраплениями, с другой - оранжевого с белыми и темно-оранжевыми вкраплениями;
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг
крахмал, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, желатин, метилпарабен, пропил парабен, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, целлюлозы ацетилфталат, кремний коллоидный, краситель сансет желтый FCF.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Доллар - комбинированный препарат, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена ??свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав Доллару. Диклофенак натрия обладает выраженным противовоспалительным i анальгезирующее, а также умеренную жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженный анальгетический и незначительный антипиретический эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Фармакологические свойства диклофенака обусловлены его свойством притесняют вать биосинтез некоторых простагландинов в результате ингибирования фермента простагландинсинтетазы. Блокируя синтез простагландинов, диклофенак прекращает или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления, а также приостанавливает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол ингибирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе, действуя на центры боли и терморегуляции. Фармакокинетика. При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь - максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани i в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Диклофенак быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Одновременный прием пищи приостанавливает скорость всасывания. Около 60% препарата выводится с мочой в виде метаболитов (глюкуроновых кон × югатив). Около 1% - в неизмененном виде, а примерно 35% в виде метаболитов выводится с калом.
При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема i длится примерно 4 часа. Около 25% препарата связывается с белками плазмы, период полувыведения из плазмы - 1,5 - 2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкуронидов i сульфаты. Метаболизируется в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% - с образованием активных метаболитов, которые кон × югуються с глутатионином и образуют неактивные метаболиты. При недостаточности глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и возникать их некроз. Выводится почками, 3% в неизменном виде.
Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме.
Показания для применения. Болевой синдром легкой и средней степени (головная боль, зубная боль, боль при невралгии, люмбаго, ишиас, радикулите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите; заболеваниях суставов i позвоночника, мягких тканей, тендинитах, бурситах, послеоперационный боль, дисменорея ), фебрильные состояния.
Cnociб Применение. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной непереносимости и лечебной эффективности препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки после еды.
Курс лечения составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3 таблетки в сутки.
Побочные действия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея. В отдельных случаях, особенно при частом i длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения с признаками желудочно-кишечного кровотечения (дьогтьоподибне стул), гепатит, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы (редко): головная боль, депрессия и сонливость, возбуждение, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы (редко): гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения (очень редко): тромбоцитопения, анемия (вследствие скрытых кровотечений из органов желудочно-кишечного тракта), гемолитическая анемия.
Аллергические реакции (особенно у больных бронхиальной астмой): кожная сыпь, бронхоспазм, эритема, зуд, синдром Лайелла, анафилактические реакции.
Другие: асептический гепатит, повышение артериального давления, нарушение зрения, судороги.
Противопоказания. Доллар противопоказан:
- При язвенной болезни желудка i двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- При заболеваниях печени i почек
- При повышенной чувствительности к компонентам препарата, других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- При бронхиальной астме;
- При крапивнице;
- При остром рините и других аллергических реакциях, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- При нарушениях кроветворения неясного генеза;
- В период беременности i лактации
- Детям до 12 лет;
- Больным алкоголизмом.
Передозировки.
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, судороги, гепатонекроз.
Лечение: срочные меры симптоматической терапии, промывание желудка, энтеросорбенты.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови. Метионин или N-ацетил цистеин - антидоты парацетамола.
Особенности применения. При применении Доллару за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения о язвенных поражений желудка или кишечника, а также за больными язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушение функции печени, необходим тщательный врачебный контроль.
При применении Доллару, как и других нестероидных противовоспалительных средств, может повышаться активность печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Доларам® качестве меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушение функциональных показателей усиливаются или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и др.), Доллару необходимо отменить.
Осторожность необходима также при назначении Доллару больным с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особая осторожность необходима при лечении Долларам пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях при применении Доллару как мера пресечения рекомендуется регулярный контроль функции почек. Отмены препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до восходящего уровня. При длительном применении Доллару, как и других нестероидных противовоспалительных средств, показан систематический контроль картины периферической крови.
Доллар может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациентам, испытывающим во время применения Доллару головокружение или нарушение зрения, не следует управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме Доллар уменьшает эффект фуросемида i гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калий хранящихся диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ГКС ими препаратами возрастает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетать Доллар с метотрексатом i циклоспорином.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Барбитураты уменьшают жаропонижающее активность. Повышает концентрацию в крови лития, пероральных противодиабетических средств (возможна гипергликемия).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта - таблетки №4 и №10.
По рецепту - таблетки №100, №200.
Упаковка. 10 блистеров по 10 таблеток в каждом картонной коробке по 4 таблетки в блистере в бумажном конверте; 50 таких блистеров в бумажном конверте в картонной коробке.
Производитель. Ларк Лабораториз Лтд. (Lark Laboratories Ltd.).