- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
ТераФлю
(THERAFLU)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: порошок: сыпучий, гранулированный с белыми и желтыми крупными гранулами, без комков (возможно наличие мягких комков) раствор: мутный, желтого цвета с запахом лимона;
Состав: 1 пакет содержит парацетамола 325 мг, фенирамина малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза, калия ацесульфам, лимонная кислота, мальтодекстрин, кремния диоксид, натрия дигидрат, кальция фосфат трехосновный, магния стеарат, краситель D & C желтый № 10 (Е 104), краситель D & C желтый № 6 (Е 110, сансет желтый) , ароматизаторы лимонные натуральные.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Комбинации парацетамола.
Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для лечения гриппа и простуды. Оказывает жаропонижающее, деконгестивное, обезболивающее и против аллергическую действие.
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Фенилэфрина гидрохлорид имеет симпатомиметическую действие, вызывает сужение сосудов, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух. Фенирамина малеат, блокатор Н1-рецепторов, оказывает против аллергическую действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, ринорею, уменьшает зуд в глазах и носу.
Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. При применении в терапевтических дозах период полувыведения составляет 1 - 4 часа. Парацетамол метаболизируется в печени в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме частично деацетилируется или гидроксилируется. Основной путь выведения - с мочой (90 - 100% в течение 24 ч.), В виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1 - 2,5 ч .; период полувыведения составляет 16 - 19 ч. 70 - 83% от принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в желудочно-кишечном тракте и пре системным эффектам в кишечнике и печени, что вызвано действием моноаминов оксидазы.
Показания.
Симптоматическое кратковременное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых (грипп, острые респираторные вирусные инфекции), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакету каждые 4 - 6:00, но не более 3 пакетов в сутки. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней. Перед применением содержимое 1 пакета необходимо растворить в стакане кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде.
Побочное действие.
Наиболее частые побочные реакции препарата - сонливость, головокружение, сухость во рту или в горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и сердцебиение.
Редко, особенно у детей, возбужденность и нарушения сна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.
Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: изредка крапивница и кожные высыпания, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в редких случаях -агранулоцит оз. Иногда наблюдаются реакции у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (например, при астме).
Побочные реакции, связанные с симпатомиметической действием фенилэфрина: повышенное кровяное давление (особенно у пациентов с гипертензией), рефлекторная брадикардия, мидриаз (с влиянием на глаукому). Возможное влияние на эндокринные и другие системы, которые действуют на метаболическую функцию, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Побочные реакции, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рототовий полости, сухость глаз, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание у мужчин.
Побочные реакции, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях - кома, нападения эпилептические, дискинезия, изменения поведения. В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения применения фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc интервала и сердечной аритмией.
Противопоказания. Препарат противопоказан при таких состояниях:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания;
- Гипертензия;
- Аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием;
- Обструкция шейки мочевого пузыря;
- Пилородуоденальный обструкция;
- Стенозна язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Сахарный диабет
- Заболевания легких (включая астму)
-закрыть глаукома;
- Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- Эпилепсия
- Беременность и период лактации (см. Раздел «Особые указания»)
- Детский возраст до 12 лет.
Передозировки.
Симптомы передозировки парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Первые симптомы могут проявиться в течение 24 - 48 часов. или позже после передозировки и включают тошноту, рвоту и боли в эпигастральной области.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитическое действия антигистаминного компонента и симпатомиметической действия фенилэфрина: сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); нарушения зрения; тошнота, рвота, головная боль нарушение кровотока коматозное состояние; судороги изменение поведения; гипертензия брадикардия атропин-образный "психоз".
Лечение: своевременное внутривенное или пероральное введение N-ацетил цистеина, в качестве антидота к парацетамола, промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
Особенности применения.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5 дней подряд.
Высокие дозы парацетамола, включая общие высокие уровни доз задолго применения могут вызвать нефропатию или необратимую недостаточность печени. Необходимо предупредить пациентов о невозможности одновременного применения других препаратов, содержащих парацетамол.
Для предотвращения токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
В связи с возможным сосудосуживающим влиянием фенилэфрина необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам в возрасте от 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
С осторожностью принимают препарат при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек.
Следует помнить, что фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату при допинг-контроля у спортсменов, участвующих в соревнованиях.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Если симптомы заболевания остаются через 5 дней приема препарата, лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат может вызвать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Сонливость может усиливаться при одновременном применении с седативными средствами, транквилизаторами или алкогольными напитками.
Беременность и лактация.
Поскольку клинический опыт применения препарата женщинами в период беременности и лактации очень ограничен, его следует применять только когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Парацетамол может взаимодействовать с антикоагулянтами (варфарин, кумарин) и против судорожными средствами.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может увеличить риск нежелательных реакций последних со стороны мочевыделительной системы. Была отмечена фармакодинамическая взаимодействие с другими анальгетиками (кофеин, опиаты).
Время полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении с парацетамолом.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Риск развития гепатотоксического действия препарата повышается при одновременном назначении рифампицина и изониазида.
Против эпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Фенилэфрин может вызвать нежелательные реакции взаимодействия с ингибиторами моноамин оксидазы, α- и β- блокаторами, антигистаминными препаратами типа фенотиазина (например, прометазин), бронходилататорными симпатомим этическими средствами, трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин), гуанетидином или атропином, наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метил допой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и, возможно, с теофиллином. В редких случаях наблюдалось повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно чрезмерное повышение кровяного давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи.
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, ингибиторы моноамин оксидазы, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголя. Фенирамин может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, те аридных диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к уменьшению эффективности антигистаминного компонента.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 пакетов в картонной упаковке.