- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЕКСЕДРИН
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: ацетил салициловая кислота, парацетамол, кофеин.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: ацетилсалициловой кислоты - 250 мг, парацетамола - 250 мг и кофеина - 65 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропил целлюлоза низко замещена, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, воск карнаубский, опадрай.
Лекарственная форма. Каплеты.
Продолговатые, однослойные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «Е» на одной стороне.
Название и местонахождение производителей.
Новартис Консьюмер Хелс Инк., США / Novartis Consumer Health, Inc. USA;
10401 Хайвей 6, Линкольн, Небраска, 68517, США /
10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517 USA.
Шарп Корпорейшн. США / Sharp Corporation Inc. USA
7450 Киблер вэй, Алентаун, 18106 Пенсильвания, США /
7451 Keebler way Allentown, PA 18106, USA.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Ацетил салициловая кислота, комбинации без психолептиков. Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
В комбинации, состоящий из парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и кофеина, парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство; благодаря ингибированию синтеза простагландинов анальгезирующее и противовоспалительное действие имеет ацетил салициловая кислота, кофеин обеспечивает активизирую чей эффект на парацетамол и ацетил салициловую кислоту. Перекрестного взаимодействия трех активных компонентов не происходит. Благодаря сочетанию трех активных веществ, содержание каждой из них устанавливается низким, что, соответственно, снижает токсичность препарата. После приема Екседрину абсорбция всех трех компонентов происходит быстро и полностью. Облегчение болевых ощущений начинается уже через 15 минут после приема препарата.
Ацетилсалициловая кислота
Преимущественно гидролиза ется в желудочно-кишечном тракте, печени и крови к салицилата, который затем метаболизируется в печени.
Парацетамол
После всасывания в желудочно-кишечном тракте пик концентрации парацетамола в плазме крови через 30-120 мин. после приема. Працетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфат-конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде парацетамола. Период полувыведения составляет 1-4 ч. В условиях обычных терапевтических концентраций связь с белками плазмы незначительное, но пропорциональным увеличению концентраций.
Побочный гидроксилированных метаболита, что обычно образуется в печени в очень малых количествах и детоксифицируется преимущественно путем конъюгации с глютатионом печени, может аккумулироваться при передозировке парацетомола и вызывать повреждения печени.
Кофеин
Максимум концентрации кофеина наблюдается между 5 и 90 мин. после приема Екседрину натощак. Данные по его пре системного метаболизма отсутствуют. У взрослых почти полностью подвергается метаболизму в печени. Скорость удаления у взрослых индивидуальная. Период полувыведения из плазмы составляет 4,9 ч с диапазоном 1,9-12,2 ч. Кофеин равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Среднее связывание с белками плазмы составляет 35%.
Кофеин почти полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и удаляется с мочой. Основными его метаболиты являются 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин (параксантина). Среди сопутствующих метаболитов 1-метил урацилова кислота и 5-ацетил амино-6 формиламино-3-метил урацил (AMFU).
Показания. Мигрень, облегчение симптомов простудных заболеваний, болевого синдрома вследствие головного и зубной боли, артрита, боли в мышцах, миалгии, а также спастического боли в предменструальный и менструальный периоды.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активным веществам препарата или других его компонентов; наличие в анамнезе аллергических заболеваний, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; параллельное применение любого препарата, содержащего парацетамол; третий триместр беременности. Екседрин не назначают как жаропонижающее средство детям младше 18 лет, перенесших или болеют ветряной оспой или гриппом через большую опасность развития синдрома Рейе.
ОСОБЫЕ применении.
Без личного назначения врача продолжительность лечения Екседрином не должна превышать 10 дней при лечении болевых синдромов и 3 дня - при лечении лихорадочных состояний.
Особенности применения.
Проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата в случае:
астмы
язвенной болезни;
кровотечения
проблем с желудком, таких как: изжога, диарея, боль в желудке, не проходит или появляется вновь;
очень сильной головной боли, не был диагностирован врачом;
повышение температуры i ригидности мышц затылка;
головной боли, вызванной кашлем, напряжением, наклонением или травмой головы;
первых приступов головной боли после 50 лет;
ежедневной головной боли;
настолько тяжелых мигреней, требующих пребывания в постели;
наличии в анамнезе серьезных побочных, реакций, вызванных приемом обезболивающих и жаропонижающих средств;
при приеме противовоспалительных лекарственных средств;
параллельного применения антикоагулянтов, средств для лечения диабета, подагры, артрита или других противовоспалительных средств (в том числе содержащих в своем составе парацетамол и ацетил салициловую кислоту).
Предостережение относительно ацетилсалициловой кислоты.
Ацетил салициловая кислота может вызвать тяжелые аллергические реакции, которые могут быть выражены высыпанием, отеком лица, астмой (стерторозне дыхания) или шоком.
редким заболеванием, поражающим мозг и печень и иногда приводит к фатальным последствиям, применять препарат детям и подросткам, которые перенесли ветряную оспу или грипп, не заказной.
Предостережение относительно алкоголя.
Через возможную связь между ацетилсалициловой кислотой и синдромом Рейе у детей -
Во время приема Екседрину алкогольные напитки противопоказаны, поскольку алкоголь в сочетании с активными ингредиентами препарата может вызвать повреждение печени и вызвать желудочное кровотечение.
Предостережение относительно кофеина.
Рекомендуемая доза содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе.
Во время приема препарата следует ограничить употребление препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонница и иногда - тахикардию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременные женщины должны быть осторожными при применении этого препарата.
Беременным женщинам следует ограничивать употребление кофеина.
Противопоказано употребление ацетилсалициловой кислоты во время последних 3 месяцев беременности, за исключением особых назначений, сделанных врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск возникновения проблем у будущего ребенка (развитие стойкой гипертензии легких, геморрагические осложнения, негативное влияние на сердце и кровеносную систему плода и новорожденного ребенка) или возникновения осложнений во время родов (увеличение срока беременности, увеличения продолжительности родов).
Препарат не рекомендуется во время кормления грудью. Из-за попадания ацетилсалициловой кислоты в грудное молоко существует риск развития синдрома Рейе и гиперпротромбинемия у младенцев с неонатальным дефицитом витамина K. Кофеин попадает в грудное молоко и может вызвать возбуждение и нарушение сна, поскольку из организма младенцев он удаляется медленно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования о влиянии на способность управлять транспортным средством и механизмами не проводились.
Дети. Не применять Екседрин детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Для лечения мигрени. Взрослым и детям старше 18 лет по 2 каплеты Екседрину, запивая стаканом воды не принимать более 2 таблеток в течение суток без специального назначения врача.
Для облегчения болевых ощущений. Взрослым и детям старше 12 лет по 2 каплеты Екседрину каждые 6:00; не принимать более 8 таблеток в течение суток.
Каждый прием Екседрину следует запивать полным стаканом воды.
Передозировки. Употребление дозы, большей рекомендованной, может привести к повреждению печени. В случае передозировки следует принять необходимые меры безопасности и немедленно связаться с врачом, даже при отсутствии каких-либо побочных симптомов.
Побочные эффекты. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно обратитесь к врачу!
Аллергические реакции, звон в ушах, потеря слуха, эпиг астральный боль, расстройства желудка, покраснение и отек в области болевых ощущений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ацетилсалициловая кислота
При одновременном приеме метоклопрамида, дипиридамола или метопролола наблюдается рост максимальной концентрации салицилата в плазме. А кортикостероиды и пероральные контрацептивы могут снизить уровень в плазме крови из-за повышения элиминации салицилата. Почечный клиренс ацетилсалициловой кислоты может также возрасти при одновременном применении антацидов и адсорбентов, в результате алкализации мочи. На местах связывания с белками плазмы ацетил салициловая кислота конкурирует с такими препаратами, как антивитамин K и другими нестероидными противовоспалительными средствами (диклофенак, кетопрофен, напроксен и др.). Ацетил салициловая кислота усиливает действие метотрексата, фенитоина и вальпроата благодаря снижению почечного клиренса. При параллельном применения с гепарином, тромболитиками, пероральными антикоагулянтами и другими антиагрегантами тромбоцитов ацетил салициловая кислота проявляет кумулятивный антикоагулянт ный эффект. Вместе с тем, ацетил салициловая кислота подавляет действие пробенецида и сульфинпиразона.
Парацетамол
Взаимодействие парацетамола с другими лекарственными средствами является обычно незначительной и имеет значение только тогда, когда сопутствующие препараты имеют низкий терапевтический индекс, это касается антикоагулянтов (варфарин и кумарин) и противосудорожных. Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск их негативного влияния на почки. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении парацетамола. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола.
Последние полученные данные подтверждают, что гепато токсичность парацетамола не увеличивается с одновременным приемом против эпилептических средств: фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина. Лечение рифампицином и изониазидом повышает гепато- токсичность парацетамола.
Кофеин
Кофеин взаимодействует с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома P450. Период полувыведения кофеина может увеличиваться, а клиренс снижаться с ципрофлоксацином, эноксацином, пипемидовой кислотой, тербинафином и оральными контрацептивами. Флувоксамин является сильным ингибитором метаболизма кофеина в печени, что происходит с участием цитохрома CYP1A2, что также существенно удлиняет период полувыведения кофеина. Обратный эффект был замечен с фенитоином и фенилпропаноламином. Кофеин препятствует гипнотическом эффекта диазепама. Кофеин и клозапин взаимодействуют фармакодинамическими и фармакокинетическими механизмами, а также могут увеличить почечный клиренс.
Срок годности. 2 года - для каплет в контейнере пластмассовом или пакете; 1 год - для каплет в блистер ней упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С - контейнер, блистер.
Хранить при температуре не выше 25 ° С - пакет. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 24 или 50 каплет вместе с влагопоглотителем в контейнере пластмассовом, закупоренной полипропиленовой крышкой, и картонной коробке по 10 каплет в блистере и картонной коробке или по 2 таблетки в многослойном ламинированной пакете, прикрепленном к конверту.
Категория отпуска. Без рецепта.