- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛЕМСИП МАКС ЛИМОН
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 саше содержит парацетамола 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорида 12,2 мг
вспомогательные вещества: пудра сахарная, сахароза тонкого помола, лимонная кислота, натрия цитрат, лимонный ароматизатор № 1, аспартам (Е 951), аскорбиновая кислота, сахарин натрия, куркумин WD (лактоза, твин-80 (Е 433), куркумин (Е 100), диоксид кремния (Е 551)).
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Порошок бледно-желтого цвета с лимонным запахом.
Фармакологические. Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед, дэнс Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется подавлением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрин - симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично с косвенным эффектом осуществляется через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. При применении терапевтической дозы период полувыведения составляет 1 - 4 часа. Парацетамол метаболизируется в печени, в основном, с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме частично подвергается деацетилированию или гидроксилируется. Основной путь выведения - с мочой (90 - 100% в течение 24 часов) в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%). Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте с не постоянной скоростью, метаболизируется МАО в кишечнике и печени. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2:00. Средняя величина времени полувыведения - 2 - 3:00. Выводится с мочой в форме сульфатконьюгата.
Показания. Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, боли в мышцах и суставах, боль в горле, лихорадка, насморк и заложенность носа).
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата нарушение функции печени или почек, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сердца, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острый гепатит, панкреатит, алкоголизм, анемия, лейкопения, синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
Препарат противопоказан пациентам, которые применяют трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, лицам, которые применяют или применяли в течение двух последних недель ингибиторы моноамин оксидазы. Не применять больным фенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с повышенным уровнем свертывания крови и склонностью к тромбообразованию.
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
ОСОБЫЕ применении. Применять с осторожностью лицам, склонных к повышению артериального давления.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не исчезают через 5 дней приема препарата, лечение следует прекратить.
Не превышайте указанную дозу.
Если доза была случайно превышена, немедленно обратитесь к врачу.
Особые предостережения.
- Применение в период беременности или кормления грудью. Назначение препарата в эти периоды противопоказано.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Не было никаких сообщений.
- Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы. Высыпать содержимое одного саше в чашку и залить горячей водой. Перемешивать до полного растворения, при необходимости, можно подсластить. Принимать в теплом виде.
Взрослым и детям старше 12 лет разовая доза - 1 саше. При необходимости дозу можно повторять через каждые 4 - 6:00. Не принимать более 4 саше в сутки.
Курс лечения должен быть не более 3 - 5 дней.
Передозировки. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Признаки поражения печени могут проявляться через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При острой передозировке повреждения печени может привести к энцефалопатии, коме и смерти.
Острая почечная недостаточность с тубулонекроз может возникнуть даже без повреждения печени. Были сообщения о возникновении панкреатита и аритмии.
Повреждение печени возможно у взрослых после перорального применения 10 г или более парацетамола.
Считается дополнительное количество токсичных метаболитов, при передозировке, а не обратно связывается с тканями печени.
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Для обеспечения надлежащего квалифицированного ухода и адекватной терапии все больные с передозировкой (кто принял 7,5 г и более парацетамола) должны быть госпитализированы. Необходимо немедленное промывание желудка и применение N-ацетил цистеина или метионина.
Передозировка фенилэфрина может стать причиной гемодинамических нарушений (повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия) и угнетение дыхательной фунции. Показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. Аллергические реакции такие, как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, бессонница и усиление сердцебиения.
Редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, почечная колика, парестезии, брадикардия, аритмия, при длительном применении - нефротоксическое и гепатотоксическое действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепато токсического синдрома.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин, производные кумарина) что может повысить риск развития кровотечения. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект препарата.
Фенилэфрин может снижать эффективность симпатомиметиков, вазодилататоров и бета-блокаторов. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия.
Не рекомендуется применение препарата больным что ингибиторы моноаминоксидазы или закончили терапию ними менее две недели назад.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.
Упаковка. Порошок № 5, № 10 в саше.
Категория отпуска. Без рецепта.