- Международное название: Dimetindene
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06A
- Условие продажи: по рецепту
Фенистил
(FENISTIL)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: диметиндена малеат;
1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.
Фармакологическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.
Диметиндена малеат - производное фениндену. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противотошнотное эффекта не оказывает. Он снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2:00. Период полувыведения составляет около 6:00.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5-10% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания.
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.
Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.
Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.
Как и для всех антагонистов H1 рецепторов и частично H2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне необходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости не период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Дети.
Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.
Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы.
Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.
Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель - утром, во время завтрака.
Детям.
Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг / кг массы тела. В таблице приведены суточные дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Кратность применения - 3 раза в сутки.
Возраст Разовая доза Кратность приема
От 1 месяца до 1 года 3-10 капель 3 раза в сутки
1-3 года 10-15 капель 3 раза в сутки
3-12 лет 15-20 капель 3 раза в сутки
Взрослые и дети старше 12 лет 20-40 капель 3 раза в сутки
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Передозировки.
При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия , галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии и комы. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, вызывает летальный исход. Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается - провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочные эффекты.
Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Возможные побочные эффекты
Со стороны иммунной системы.
Редкие анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальная отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.
Психические нарушения.
Редко: возбуждение.
Со стороны нервной системы.
Очень часто повышенная утомляемость.
Часто сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта.
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Возможно усиление седативного действия Фенистила при одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС, а именно - опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотное средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств и алкоголя, что может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни.
С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования совместное использование прокарбазин и антигистаминных следует проводить с осторожностью.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте во внешней картонной упаковке при температуре ниже 25 ° С.
Упаковка. По 20 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
