- Международное название: Diclofenac
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB05
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОФЕНАК
(DICLOFENAC)
Общая характеристика:
химическое название: диклофенак натрия [о- (2,6-дихлоро-анилин) -фенил] уксусной кислоты натриевая соль;
основные физико-химические свойства: суппозитории в форме торпеды, от белого до кремового цвета;
Состав диклофенак натрия - 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, миглиол, твердый жир.
Форма выпуска. Суппозитории.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты. АТС М 01А В 05.
Фармакологические свойства.
Диклофенак - это производное фенил уксусной кислоты. Он оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие путем угнетения синтеза простагландинов и уменьшение таким образом всех проявлений воспаления.
Диклофенак быстро абсорбируется после ректального применения. В результате метаболического эффекта первого прохождения только 50 - 60% дозы достигает в неизмененном виде системной циркуляции. Препарат проникает в синовиальную жидкость и в ней, в результате более медленного вывода, достигает более высоких концентраций, чем в крови, через 4 ч после применения. Это связано с подавлением синтеза простагландинов в синовиальной жидкости в течение 12-часового периода. Т½становить 1-2 ч из плазмы крови и 3-6 ч - из синовиальной жидкости. Диклофенак в значительных количествах определяется в печени, желчи, почках, крови, сердце и мышцах. Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации игидроксилювання с образованием неактивных метаболитов. Выводится диклофенак в виде глюкуронаты и сульфатов с мочой (65%) и желчью (35%).
Показания.
Диклофенак применяется для лечения ревматоидного артрита, остита, ревматоидного анкилозирующего спондилита, хронического ювенильного артрита, подагры, для лечения воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, и почечной колики.
Диклофенак предназначен для лечения мышечной боли при синдромиСтейнброккера, тендинитах и ??синовитах, ишиалгией, невралгиях.
Способ применения и дозы.
Супозиториипризначени для интраректального применения.
Взрослые 1супозиторий 100 мг 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 200 мг.
Дети в возрасте от 6 лет (массой тела более 25 кг): 1 суппозиторий 50 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия.
Тошнота, рвота, потемнение стула вследствие желудочно-кишечного кровотечения, кровотечение из анального отверстия, зуд и жжение анальной области, рецидивы геморроя, диарея, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения функции печени и почек, отеки вследствие задержки натрия, гематурия.
Слабость, головокружение, головная боль. Возможны аллергические реакции в виде десквамативного дерматита, зуда.
Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к диклофенака. Нельзя назначать препарат пациентам с аспириновой астмой, с аллергией нане стероидные противовоспалительные средства, с язвенной болезнью в фазе обострения, острым почечной и печеночной недостаточностью, энтеритом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Аспирин уменьшает концентрацию диклофенака в сыворотке крови.
Одновременное назначение диклофенака и препаратов лития или дигоксинупризводить к увеличению концентрации этих препаратов в сыворотке крови.
Диклофенак усиливает действие антикоагулянтов, циклоспорина, диуретиков. Применение двух или более нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно противопоказано, поскольку их побочные эффекты могут быть более выраженными.
Диклофенак может снижать эффект антигипертензивных препаратов.
Передозировки.
Могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, перфорация язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная концентрация трансаминаз в сыворотке.
Специфического антидота не существует, применяют симптоматическое лечение.
Особенности применения.
Диклофенак следует с осторожностью применять в лечении больных с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики препараты.
Во время лечения диклофенаком следует контролировать уровень трансаминаз и других ферментов печени в течение первых 4 недель от начала терапии.
Необходимо с осторожностью назначать Диклофенак пациентам с воспалительными заболеваниями заднего прохода.
Препарат не назначают детям с массой тела менее 25 кг.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата во время беременности - категория В. Диклофенак можно применять во время беременности только в случае исключительной необходимости.
Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Диклофенак должен назначаться при беременности только в случаях, если преимущества для матери превышают любой возможный риск для плода и ребенка. Эта мера предосторожности обусловлена ??результатами экспериментальных исследований на животных.
Диклофенак проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать кормящим.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Диклофенак может вызвать головокружение, головная боль, звон в ушах, нарушение зрения. Поэтому при длительном применении желательно воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок хранения - 2 года.